Dawkowanie i sposób podawania
Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg

Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg jest wskazany do leczenia inwazyjnych zakażeń grzybiczych, z dawkowaniem dostosowanym do wieku i masy ciała pacjenta. U dorosłych stosuje się dawkę nasycającą 200 mg w pierwszej dobie, następnie dawkę podtrzymującą 100 mg/dobę, z czasem leczenia minimum 14 dni od ostatniego dodatniego posiewu, jednak nie dłużej niż 35 dni ze względu na brak danych bezpieczeństwa. U dzieci (1 miesiąc do <18 lat) dawka nasycająca wynosi 3,0 mg/kg mc. (maksymalnie 200 mg), a podtrzymująca 1,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 100 mg). Nie zaleca się stosowania u noworodków poniżej 1 miesiąca życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, w tym dializowanych, ani u osób w podeszłym wieku, o różnej masie ciała, płci, pochodzeniu etnicznym czy zakażonych HIV.

Dawkowanie i sposób podawania anidulafunginy

Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji stosuje się w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Decyzję o rozpoczęciu terapii powinien podjąć lekarz z doświadczeniem w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Przed rozpoczęciem podawania leku konieczne jest pobranie materiału do posiewu mykologicznego, choć leczenie można rozpocząć jeszcze przed uzyskaniem wyników i odpowiednio dostosować po ich otrzymaniu.1

Dawkowanie u dorosłych

U dorosłych pacjentów leczenie rozpoczyna się od dawki nasycającej 200 mg podawanej w pierwszej dobie, a następnie kontynuuje dawką podtrzymującą 100 mg na dobę. Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej pacjenta, przy czym leczenie przeciwgrzybicze powinno być kontynuowane przez co najmniej 14 dni od ostatniego dodatniego posiewu. Należy zaznaczyć, że brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania dawki 100 mg przez okres przekraczający 35 dni.2

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 miesiąca do poniżej 18 lat stosuje się dawkę nasycającą 3,0 mg/kg mc. w pierwszej dobie leczenia (maksymalnie 200 mg), a następnie dawkę podtrzymującą 1,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 100 mg). Podobnie jak u dorosłych, czas leczenia powinien wynikać z odpowiedzi klinicznej pacjenta, a terapię należy kontynuować przez co najmniej 14 dni od ostatniego dodatniego posiewu.3

Warto zaznaczyć, że bezpieczeństwo i skuteczność anidulafunginy nie zostały określone u noworodków poniżej 1. miesiąca życia.4

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (niezależnie od nasilenia) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Podobnie u osób z zaburzeniami czynności nerek, włączając w to pacjentów dializowanych, nie jest wymagane dostosowanie dawki. Co istotne dla praktyki klinicznej, anidulafunginę można podawać niezależnie od czasu wykonywania hemodializy.5

Również w przypadku innych szczególnych grup pacjentów dorosłych, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci różniący się masą ciała, płcią czy pochodzeniem etnicznym oraz osoby zakażone HIV, nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.6

Szczegółowe wytyczne dotyczące przygotowania i podawania leku

Anidulafungin Fresenius Kabi jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dożylnego. Prawidłowe przygotowanie leku przed podaniem obejmuje dwa etapy:7

  1. Rozpuszczenie proszku w wodzie do wstrzykiwań do uzyskania stężenia 3,33 mg/mL
  2. Rozcieńczenie roztworu do uzyskania stężenia końcowego 0,77 mg/mL

U pacjentów pediatrycznych objętość roztworu do infuzji będzie zależeć od masy ciała dziecka.8 Prawidłowo przygotowany roztwór powinien być przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego.9

Sposób podawania infuzji

Zaleca się podawanie anidulafunginy w infuzji z szybkością nieprzekraczającą 1,1 mg/min, co odpowiada 1,4 mL/min przy prawidłowo przygotowanym roztworze. Przestrzeganie tej rekomendowanej szybkości infuzji zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z podawaniem leku.10

Istotne jest, aby nie podawać anidulafunginy w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus), gdyż taka droga podania jest przeciwwskazana.11

Tabela dawkowania anidulafunginy

Grupa pacjentów Dawka nasycająca (dzień 1) Dawka podtrzymująca (od dnia 2) Czas trwania leczenia
Dorośli 200 mg jednorazowo 100 mg/dobę Minimum 14 dni od ostatniego dodatniego posiewu; zależnie od odpowiedzi klinicznej. U dorosłych brak danych dla stosowania dawki 100 mg powyżej 35 dni.
Dzieci i młodzież (1 miesiąc do <18 lat) 3,0 mg/kg mc. (maks. 200 mg) 1,5 mg/kg mc./dobę (maks. 100 mg)
Pacjenci z zaburzeniami wątroby (łagodne, umiarkowane, ciężkie) Brak konieczności modyfikacji dawkowania
Pacjenci z zaburzeniami nerek (w tym dializowani) Brak konieczności modyfikacji dawkowania; lek można podawać niezależnie od terminu hemodializy
Pacjenci w podeszłym wieku, różnej płci, masy ciała, pochodzenia etnicznego, zakażeni HIV Brak konieczności modyfikacji dawkowania
Noworodki (<1 miesiąca życia) Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone

Parametry infuzji anidulafunginy

Parametr Wartość
Stężenie po rekonstytucji 3,33 mg/mL
Stężenie końcowe roztworu do infuzji 0,77 mg/mL
Maksymalna szybkość infuzji 1,1 mg/min (odpowiada 1,4 mL/min)
Wygląd prawidłowego roztworu Przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego
Droga podania Wyłącznie dożylna infuzja (nie podawać w bolusie)
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl