Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego Amikacin B. Braun w postaci roztworu do infuzji (w dostępnych stężeniach 2,5 mg/ml, 5 mg/ml oraz 10 mg/ml) podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta. Znajomość przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpiecznej terapii tym antybiotykiem aminoglikozydowym. ¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Amikacin B. Braun jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na amikacynę – stwierdzona wcześniej alergia na substancję czynną stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania leku ²
• Nadwrażliwość na inne antybiotyki aminoglikozydowe – ze względu na znaną nadwrażliwość krzyżową w obrębie tej grupy antybiotyków, uczulenie na jakikolwiek inny aminoglikozyd (np. gentamycynę, tobramycynę) wyklucza stosowanie amikacyny ³
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – uczulenie na którykolwiek składnik pomocniczy preparatu, w tym na zawartą w nim substancję pomocniczą o znanym działaniu – sód (354 mg, czyli 15 mmol na 100 ml roztworu) ⁴

Przeciwwskazania wynikające z wcześniejszych doświadczeń

Wcześniejsze reakcje toksyczne po aminoglikozydach stanowią istotne przeciwwskazanie do podania amikacyny. Ciężkie działania toksyczne aminoglikozydów w wywiadzie pacjenta powinny być traktowane jako sygnał ostrzegawczy i mogą wykluczać zastosowanie amikacyny, nawet jeśli wcześniejsze powikłania dotyczyły innego antybiotyku z tej grupy. ⁵

Należy podkreślić, że nadwrażliwość krzyżowa pomiędzy różnymi aminoglikozydami jest zjawiskiem dobrze udokumentowanym w literaturze medycznej. Oznacza to, że pacjent uczulony na jeden antybiotyk z tej grupy może również reagować na inne aminoglikozydy, w tym amikacynę, nawet jeśli wcześniej nie miał z nią kontaktu. ⁶

Szczegółowe aspekty dotyczące preparatu

Dostępność produktu Amikacin B. Braun w trzech różnych stężeniach (2,5 mg/ml, 5 mg/ml i 10 mg/ml) wymaga szczególnej uwagi przy kwalifikacji pacjenta do leczenia, ponieważ dawka substancji czynnej w każdym z preparatów jest różna:

Każdy z tych preparatów zawiera również znaczącą ilość sodu (15 mmol/354 mg na 100 ml roztworu), co może mieć znaczenie u pacjentów, u których wskazane jest ograniczenie spożycia sodu, np. z niewydolnością serca lub nadciśnieniem tętniczym. ⁷

Należy pamiętać, że wszystkie postaci produktu Amikacin B. Braun to przezroczyste, bezbarwne roztwory wodne przeznaczone do infuzji dożylnej. Jakiekolwiek zmiany w wyglądzie roztworu (zmętnienie, zmiana barwy, obecność cząstek stałych) mogą świadczyć o jego niestabilności i stanowić przeciwwskazanie do podania. ⁸