Skład produktu leczniczego Ambroxol Rivopharm

Produkt Ambroxol Rivopharm jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 15 mg/5 ml. Jeden mililitr roztworu zawiera 3 mg ambroksolu chlorowodorku, co stanowi substancję czynną preparatu. Roztwór doustny ma postać bezbarwnego lub bladożółtego płynu o charakterystycznym zapachu truskawkowym.¹

Substancje pomocnicze w składzie

W składzie produktu Ambroxol Rivopharm znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu benzoesan (E211) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• Sorbitol (E420) – substancja słodząca i stabilizująca, należy zwrócić uwagę, że jeden ml produktu zawiera 0,35 g sorbitolu³
• Sukraloza – substancja słodząca
• Hydroksyetyloceluloza – substancja zagęszczająca i stabilizująca
• Kwas cytrynowy jednowodny (E330) – regulator kwasowości
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Aromat truskawkowy (501440 T) – nadaje charakterystyczny zapach
• Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i stabilizator
• Substancje smakowe – poprawiające właściwości organoleptyczne preparatu

Postać farmaceutyczna i forma podania

Ambroxol Rivopharm jest dostępny w postaci roztworu doustnego. Preparat ma charakterystyczny zapach truskawkowy, co ułatwia jego przyjmowanie. Podawany jest drogą doustną.⁴

Opakowanie i sposób dozowania

Produkt leczniczy jest dostarczany w butelce ze szkła oranżowego (typu III) wyposażonej w zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci, wykonane z HDPE, z zewnętrznym wieczkiem z PP i łącznikiem z PE. Do każdego opakowania dołączona jest strzykawka doustna wykonana z PP o pojemności 5 ml z podziałką co 0,5 ml, wyposażona w tłok z HDPE, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.⁵

Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• butelka 100 ml
• butelka 200 ml

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ambroxol Rivopharm wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.⁷

Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak jak każdy lek, powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla preparatu Ambroxol Rivopharm nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano specyficznych interakcji z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym.¹⁰

Należy jednak pamiętać, że produkt zawiera sorbitol (0,35 g/ml), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub innymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.¹¹