Profil bezpieczeństwa leku
Alotendin 5 mg + 10 mg

W przypadku stosowania amlodypiny i bisoprololu u wybranych grup pacjentów zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. U kobiet karmiących lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka i nieznany wpływ na niemowlęta, natomiast brak danych dotyczących bisoprololu. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek konieczne jest monitorowanie i dostosowanie dawki, zwłaszcza że w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) i wątroby dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg/dobę. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie ma potrzeby zmiany dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. bisoprolol
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. beta-adrenolityki
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Alotendin w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka matki. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania leku podczas laktacji, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Amlodypina może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty i bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może wydłużać czas reakcji. Bisoprolol w badaniach nie upośledzał zdolności do prowadzenia pojazdów, ale indywidualna reakcja na leczenie może się różnić, zwłaszcza na początku terapii, przy zmianie leczenia i przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak wskazano, że zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów mogą się pojawiać zwłaszcza przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Należy zachować ostrożność, ponieważ alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku można stosować zalecane dawki, jednak zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. Wskazano, że kliniczne znaczenie interakcji i działań niepożądanych może być większe u osób starszych, dlatego należy monitorować pacjentów w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, a zmiany jej stężenia w osoczu nie odzwierciedlają stopnia uszkodzenia nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dobowa dawka bisoprololu nie może przekraczać 10 mg.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzeń czynności wątroby eliminacja amlodypiny może ulec wydłużeniu, a wartości AUC są zwiększone. Nie ustalono dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego lek należy stosować ze szczególną ostrożnością. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby dobowa dawka bisoprololu nie może przekraczać 10 mg.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka. Stosować tylko, jeśli jest to bezwzględnie konieczne.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Amlodypina może powodować zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może wydłużać czas reakcji. Bisoprolol nie upośledzał zdolności prowadzenia pojazdów w badaniach, ale indywidualna reakcja może się różnić, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie terapii.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Można stosować zalecane dawki, ale należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. U seniorów ryzyko działań niepożądanych i interakcji może być większe, dlatego zaleca się monitorowanie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dobowa dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Eliminacja amlodypiny może być wydłużona, a wartości AUC zwiększone. Brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego lek należy stosować ze szczególną ostrożnością. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dobowa dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: