Pełen skład leku Aerrane, jego postać oraz forma podania

Aerrane jest produktem leczniczym stosowanym do anestezji wziewnej. Zawiera jako substancję czynną izofluran w stężeniu 100%, bez dodatku jakichkolwiek substancji pomocniczych. Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu przeznaczonego do anestezji wziewnej.¹

Postać farmaceutyczna i skład

Produkt Aerrane występuje wyłącznie w postaci płynu do anestezji wziewnej. Jest to przezroczysty, bezbarwny płyn zawierający jako substancję czynną izofluran w stężeniu 100%. Warto podkreślić, że produkt nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co jest istotną informacją z punktu widzenia potencjalnych reakcji niepożądanych i przeciwwskazań związanych z dodatkowymi składnikami.²

Pakowanie i dostępne opakowania

Aerrane jest dostępny w butelkach wykonanych z oranżowego szkła, które są zamykane zakrętką z polipropylenu (PP) z wkładką z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) lub alternatywnie zakrętką z żywicy fenolowej z wkładką LDPE. Butelki są pakowane w tekturowe pudełka.³

Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁴

• 1 butelka po 100 ml
• 1 butelka po 250 ml
• 6 butelek po 100 ml
• 6 butelek po 250 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co oznacza, że niektóre z wymienionych wariantów mogą nie być dostępne w poszczególnych krajach lub regionach.

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu Aerrane wynosi 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności chemicznej izofluranu. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności podczas przechowywania leku.⁵

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Izofluran powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, posiadający odpowiednie przeszkolenie w zakresie anestezjologii. Podawanie leku musi odbywać się przy użyciu specjalnie skalibrowanych parowników, przeznaczonych do stosowania izofluranu.⁶

Należy zwrócić szczególną uwagę na interakcję izofluranu z wysuszonymi pochłaniaczami dwutlenku węgla. W takim przypadku może dochodzić do wytwarzania tlenku węgla, co u niektórych pacjentów prowadzi do zwiększenia stężenia karboksyhemoglobiny we krwi. Zgodnie z dostępnymi danymi, mieszanina wodorotlenku baru i wapnia oraz mieszanina wodorotlenku wapnia i sodu mogą ulegać wysuszeniu, jeśli świeże gazy są przepuszczane przez pochłaniacz z dużą prędkością przez wiele godzin lub dni. W przypadku podejrzenia, że pochłaniacz CO₂ jest wysuszony, należy go bezwzględnie wymienić przed rozpoczęciem znieczulenia izofluranem.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aerrane lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji środków farmaceutycznych. Jest to istotne ze względu na potencjalny wpływ środków anestetycznych na środowisko naturalne.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Aerrane nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancja czynna (izofluran) nie wchodzi w szkodliwe lub niepożądane interakcje z materiałami stosowanymi w produkcji opakowań ani z urządzeniami do anestezji.⁹