Działania niepożądane leku Acnelec

Acnelec zawierający adapalen w stężeniu 1 mg/g w postaci kremu może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii dermatologicznej. Lek ten, stosowany miejscowo w leczeniu trądziku, może powodować różne reakcje skórne o zróżnicowanej częstości występowania i nasileniu.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Acnelec klasyfikowane są według następującej częstości występowania:²

• Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko – występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Miejscowe reakcje skórne

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą miejscowych reakcji skórnych, co wiąże się z mechanizmem działania adapalenu. Wśród często występujących objawów znajdują się: sucha skóra, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia oraz rumień.³

Do niezbyt często występujących reakcji dermatologicznych zalicza się: kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk z podrażnienia, uczucie dyskomfortu skóry, oparzenie słoneczne, świąd, łuszczenie się skóry oraz trądzik.⁴

Reakcje w miejscu aplikacji o nieznanej częstości

Z danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu wynika, że adapalen może również powodować: ból skóry, obrzęk skóry oraz alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.⁵

Ponadto, z nieznaną częstością mogą występować: oparzenie w miejscu aplikacji, hipopigmentacja skóry oraz hiperpigmentacja skóry.⁶ Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że większość przypadków oparzeń w miejscu aplikacji miała charakter powierzchowny, jednak odnotowano również przypadki oparzeń drugiego stopnia.⁷

Zaburzenia dotyczące oczu

Acnelec może powodować zaburzenia w obrębie narządu wzroku, a dokładniej powiek. Reakcje te mają nieznaną częstość występowania i obejmują: podrażnienie powiek, rumień powiek, świąd powiek oraz obrzęk powiek.⁸

Reakcje alergiczne

Z nieznaną częstością mogą występować poważne zaburzenia układu immunologicznego, takie jak reakcja anafilaktyczna oraz obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.⁹

Monitorowanie bezpieczeństwa

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Acnelec do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego preparatu.¹⁰

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji.¹¹

Tabela działań niepożądanych dla leku Acnelec (adapalen 1 mg/g)

* Dane oznaczone jako „nieznana” częstość zostały uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu i nie można dla nich określić dokładnej częstości występowania.¹²