Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Remifentanyl

Remifentanyl – wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie remifentanylu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze strony personelu medycznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce oraz uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych dotyczących zastosowania produktów leczniczych zawierających remifentanyl (Remifentanil B. Braun, Ultiva).^{1 2}

Stosowanie w ciąży

W przypadku produktów leczniczych zawierających remifentanyl nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych, które oceniałyby bezpieczeństwo ich stosowania u kobiet w ciąży. Z tego powodu lekarz powinien poinformować pacjentkę, że produkty Remifentanil B. Braun oraz Ultiva mogą być stosowane w okresie ciąży jedynie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.^{3 4}

Stosowanie podczas porodu i cięcia cesarskiego

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że dostępne dane kliniczne dotyczące zastosowania remifentanylu podczas porodu lub cięcia cesarskiego są niewystarczające, aby jednoznacznie rekomendować jego stosowanie w tych okolicznościach. Co istotne, wykazano, że remifentanyl przenika przez barierę łożyskową, dlatego należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne ryzyko wystąpienia depresji ośrodka oddechowego u noworodka.^{5 6}

W przypadku gdy zastosowanie remifentanylu jest niezbędne, personel medyczny powinien ściśle monitorować zarówno pacjentkę, jak i noworodka pod kątem wystąpienia objawów nadmiernej sedacji oraz depresji oddechowej.⁷

Stosowanie podczas karmienia piersią

Brak jest jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie remifentanylu do mleka kobiecego. Jednak ze względu na fakt, że inne pochodne fentanylu są wydzielane do mleka matki, a badania na modelach zwierzęcych (samice szczurów) wykazały obecność metabolitów remifentanylu w mleku, należy zachować szczególną ostrożność.^{8 9}

Lekarz powinien poinformować kobietę karmiącą piersią o konieczności przerwania karmienia piersią na okres 24 godzin po podaniu remifentanylu. Jest to niezbędne zabezpieczenie pozwalające zminimalizować ryzyko ekspozycji dziecka na potencjalnie szkodliwe metabolity leku.^{10 11}

Zalecenia dla lekarzy

Podejmując decyzję o włączeniu leku zawierającego remifentanyl u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien każdorazowo dokonać szczegółowej analizy potencjalnych korzyści i ryzyka, uwzględniając:

• Stan kliniczny pacjentki i konieczność zastosowania środka analgetycznego o szybkim początku i krótkim czasie działania
• Etap ciąży i potencjalny wpływ na rozwijający się płód
• Możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia
• W przypadku zastosowania podczas porodu lub cięcia cesarskiego – konieczność ścisłego monitorowania czynności oddechowej noworodka
• W przypadku kobiet karmiących – wytłumaczenie konieczności przerwania karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku

^{12 13}

Należy podkreślić, że brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania remifentanylu u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią nakazuje zachowanie szczególnej ostrożności i ograniczenie jego stosowania do sytuacji, gdy jest to absolutnie niezbędne z punktu widzenia medycznego.^{14 15}