Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pokrzyk wilcza jagoda

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pokrzyku wilczej jagody (Atropa belladonna)

Pokrzyk wilcza jagoda (Atropa belladonna) jest substancją czynną występującą w kilku produktach leczniczych. Ze względu na jej właściwości farmakologiczne i profil bezpieczeństwa, stosowanie leków zawierających tę substancję wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania tej substancji w różnych preparatach leczniczych.¹

Zawartość etanolu w preparatach z pokrzykiem wilczej jagody

Niektóre preparaty zawierające pokrzyk wilczą jagodę, jak Cholitol płyn doustny, charakteryzują się wysoką zawartością etanolu. Preparat ten zawiera 58-63% (V/V) etanolu, co przekłada się na 370 mg etanolu w 25 kroplach (odpowiednik 9,38 ml piwa lub 3,91 ml wina) oraz 220 mg etanolu w 15 kroplach (odpowiednik 5,58 ml piwa lub 2,33 ml wina). Ta zawartość alkoholu stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby, chorobą alkoholową czy padaczką.²³

Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi

Preparaty zawierające pokrzyk wilczą jagodę często zawierają substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u predysponowanych pacjentów:

• Sacharoza – pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować preparatów zawierających sacharozę (np. Drosetux, Homeovox, Paragrippe)
• Laktoza – preparaty zawierające laktozę (np. Homeovox, Paragrippe, Sedatif PC) nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Sorbitol – syrop Malia Kaszel zawiera sorbitol i pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem
• Benzoesan sodu – w preparatach jak Drosetux należy uwzględnić, że substancja ta może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków (do 4. tygodnia życia)

⁴⁵⁶⁷⁸

Zawartość sacharozy w preparatach

W przypadku preparatu Drosetux, należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy, która wynosi:

• 15 ml syropu – 12,64 g sacharozy i 0,039 g benzoesanu sodu
• 5 ml syropu – 4,21 g sacharozy i 0,013 g benzoesanu sodu
• 2,5 ml syropu – 2,11 g sacharozy i 0,006 g benzoesanu sodu

⁹

Jednorazowa dawka dla osób dorosłych (15 ml) zawiera 12,64 g sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.¹⁰

Stosowanie u dzieci

Stosowanie preparatów zawierających pokrzyk wilczą jagodę u dzieci podlega szczególnym ograniczeniom:

• Dla produktu Cholitol nie zaleca się podawania dzieciom poniżej 14 lat ze względu na brak danych
• W przypadku Homeovox i Sedatif PC dawkowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat ustala lekarz
• Dla preparatu Drosetux dawkowanie u dzieci w wieku do 6 lat ustala lekarz
• Paragrippe – brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku do 5 lat
• Malia Kaszel oraz Traumeel S – nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci

^{11121314151617}

Nadwrażliwość na składniki preparatów

Nie należy stosować produktów zawierających pokrzyk wilczą jagodę w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą. W przypadku preparatów stosowanych miejscowo, jak Traumeel S w postaci maści, należy mieć na uwadze, że alkohol cetostearylowy może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).¹⁸¹⁹

Specjalne środki ostrożności przy aplikacji preparatów miejscowych

W przypadku preparatów miejscowych zawierających pokrzyk wilczą jagodę, jak Traumeel S maść, nie należy stosować ich na duże powierzchnie skóry.²⁰

Szczegółowe ostrzeżenia dla poszczególnych produktów

Drosetux syrop

W przypadku przyjmowania syropu Drosetux zawierającego pokrzyk wilczą jagodę, należy pamiętać o konsultacji lekarskiej przy utrzymującym się kaszlu, odkrztuszaniu ropnej plwociny, gorączce lub duszności.²¹

Cholitol płyn doustny

Cholitol płyn doustny, zawierający w swoim składzie pokrzyk wilczą jagodę, powinien być stosowany doraźnie w niestrawności, a nie jako preparat do długotrwałego stosowania.²²

Malia Kaszel syrop

W przypadku preparatu Malia Kaszel, pojedyncza dawka leku dla dorosłych (10 ml) zawiera 8,64 g sorbitolu, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów.²³

Sedatif PC tabletki

Preparat Sedatif PC zawierający pokrzyk wilczą jagodę zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.²⁴

Drosetux syrop – zawartość sodu

Podobnie jak Sedatif PC, Drosetux zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 2,5 ml, 5 ml i 15 ml, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.²⁵