Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pałeczka okrężnicy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pałeczki okrężnicy (E. coli) w preparatach nieswoistych szczepionek bakteryjnych

Pałeczka okrężnicy (Escherichia coli), jako jeden z komponentów nieswoistych szczepionek bakteryjnych, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu preparatów ją zawierających. Preparaty Polyvaccinum (submite, mite, forte) w postaci zawiesiny do wstrzykiwań oraz Polyvaccinum mite w postaci kropli do nosa zawierają inaktywowane bakterie E. coli w różnych stężeniach: od 2 milionów komórek/ml w Polyvaccinum submite, przez 20 milionów komórek/ml w Polyvaccinum mite, do 200 milionów komórek/ml w Polyvaccinum forte.¹

Kwalifikacja do leczenia preparatami zawierającymi E. coli

Stosowanie preparatów zawierających pałeczkę okrężnicy wymaga dokładnej kwalifikacji pacjenta. Przed podaniem szczepionki konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego. Szczególną uwagę należy zwrócić na przebyte szczepienia oraz ewentualne działania niepożądane, które mogły wystąpić po ich zastosowaniu.²³⁴

Ryzyko wstrząsu anafilaktycznego

W przypadku preparatów podawanych we wstrzyknięciach (Polyvaccinum submite, mite i forte) istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej. Należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu wstrząsu anafilaktycznego. Po podaniu szczepionki pacjent powinien pozostać pod obserwacją lekarza przez co najmniej 30 minut.⁵⁶

Technika podania preparatów parenteralnych

Przy podawaniu preparatów zawierających E. coli w formie iniekcji szczególnie istotne jest właściwe podanie. Preparaty Polyvaccinum submite, mite i forte w postaci zawiesiny do wstrzykiwań nie mogą być podawane donaczyniowo. Przed podaniem szczepionki lekarz powinien upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego.⁷⁸

Pacjenci poddawani leczeniu immunosupresyjnemu

Stosowanie preparatów zawierających E. coli u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej wymaga szczególnej uwagi. U tych pacjentów odpowiedź immunologiczna na szczepionkę może być obniżona. W takiej sytuacji zaleca się przesunięcie szczepień do czasu zakończenia terapii immunosupresyjnej, aby uzyskać optymalną odpowiedź immunologiczną.⁹¹⁰¹¹

Stosowanie podczas infekcji

Preparaty zawierające pałeczkę okrężnicy mogą być podawane w przebiegu infekcji, jednak wyłącznie pod warunkiem, że ich stosowanie rozpoczęto przed rozwojem zakażenia. Należy jednak pamiętać, że produkty te nie zastępują standardowego leczenia przeciwzapalnego.¹²¹³¹⁴

W przypadku preparatu Polyvaccinum mite w postaci kropli do nosa nie należy rozpoczynać stosowania w ostrym okresie choroby.¹⁵

Ograniczenia wskazań do stosowania

Należy podkreślić, że nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające, że stosowanie preparatów zawierających E. coli (Polyvaccinum submite, mite, forte) może zapobiegać zapaleniu płuc. Z tego powodu nie zaleca się podawania tych preparatów w celu zapobiegania zapaleniu płuc.¹⁶¹⁷¹⁸

Porównanie zawartości pałeczki okrężnicy (E. coli) w poszczególnych preparatach

^19
20

Zalecenia dotyczące bezpiecznego stosowania preparatów zawierających pałeczkę okrężnicy

Właściwe stosowanie preparatów zawierających pałeczkę okrężnicy wymaga przestrzegania następujących zasad bezpieczeństwa:

• Dokładne przeprowadzenie wywiadu lekarskiego przed rozpoczęciem leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji na wcześniejsze szczepienia²¹
• Zapewnienie możliwości natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej²²
• Obserwacja pacjenta przez 30 minut po podaniu szczepionki w postaci iniekcji²³
• Właściwa technika podania – unikanie podania donaczyniowego²⁴
• Rozważenie przesunięcia szczepienia u pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu²⁵
• Niepodejmowanie leczenia preparatem w postaci kropli do nosa w ostrym okresie choroby²⁶
• Pamiętanie, że preparaty te nie zastępują standardowej terapii przeciwzapalnej²⁷
• Niestosowanie preparatów w celu zapobiegania zapaleniu płuc²⁸