Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Magnez węglan

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania magnezu węglanu

Magnezu węglan jest składnikiem aktywnym występującym w preparatach leczniczych stosowanych głównie jako środki zobojętniające kwas żołądkowy. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji są ograniczone, co odzwierciedla się w dokumentacji produktów leczniczych zawierających magnezu węglan.^{1 2}

Toksyczność ostra i przewlekła

W dostępnej dokumentacji produktów leczniczych zawierających magnezu węglan, takich jak Gastal i Gattart, brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej po podaniu doustnym tej substancji. W przypadku Gastalu, który zawiera kombinację glinu wodorotlenku z magnezu węglanem (żel wysuszony) oraz magnezu wodorotlenku, nie odnotowano istotnych danych przedklinicznych w zakresie toksyczności.³

Producent preparatu Gattart, zawierającego 80 mg magnezu węglanu ciężkiego w połączeniu z 680 mg wapnia węglanu, również nie dostarczył dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania poza informacjami zawartymi w innych częściach charakterystyki produktu leczniczego.⁴

Działanie mutagenne i rakotwórcze

Na podstawie dostępnej dokumentacji produktów zawierających magnezu węglan nie odnotowano danych dotyczących potencjalnego działania mutagennego lub rakotwórczego tej substancji. W przypadku preparatu Gastal, który zawiera kombinację związków glinu i magnezu, brak jest danych dotyczących działania mutagennego i rakotwórczego po podaniu doustnym.⁵

Wpływ na rozrodczość

Przeprowadzone badania rozrodczości dla preparatów zawierających związki magnezu, w tym magnezu węglan, nie wykazały toksycznego działania tych środków na zarodek i płód. Dotyczy to produktu Gastal, który zawiera magnezu węglan w połączeniu z wodorotlenkiem glinu oraz wodorotlenkiem magnezu.⁶

W przypadku preparatu Gattart, zawierającego magnezu węglan ciężki w połączeniu z wapnia węglanem, dokumentacja produktu nie zawiera dodatkowych informacji na temat wpływu na rozrodczość, poza informacjami zawartymi w innych częściach charakterystyki produktu leczniczego.⁷

Dostępne preparaty zawierające magnezu węglan

Magnezu węglan występuje w różnych postaciach i dawkach w zależności od preparatu. W produkcie Gastal znajduje się w postaci żelu wysuszonego w kombinacji z glinu wodorotlenkiem (450 mg glinu wodorotlenku z magnezu węglanem) oraz dodatkowo 300 mg magnezu wodorotlenku w formie tabletek do ssania.⁸

W preparacie Gattart magnezu węglan występuje w postaci ciężkiej w dawce 80 mg, w połączeniu z 680 mg wapnia węglanu, w formie tabletek do rozgryzania i żucia.⁹

Podsumowanie danych przedklinicznych

Na podstawie dostępnej dokumentacji produktów leczniczych zawierających magnezu węglan można stwierdzić, że istnieje ograniczona ilość danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji. Jednak dotychczasowe badania nie wykazały toksycznego wpływu na organizm, w tym na rozrodczość.¹⁰

Brak jest szczegółowych danych na temat toksyczności ostrej i przewlekłej oraz potencjalnego działania mutagennego i rakotwórczego magnezu węglanu po podaniu doustnym.^{11 12}