Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwas azelainowy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kwasu azelainowego

Kwas azelainowy, substancja czynna preparatów takich jak Skinoren (dostępny w postaciach: żel 150 mg/g oraz krem 200 mg/g), wymaga zachowania określonych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania oraz potencjalnych zagrożeń związanych z terapią tą substancją.¹

Podstawowe zasady stosowania

Preparaty zawierające kwas azelainowy przeznaczone są wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Lekarze przepisujący leki z kwasem azelainowym powinni dokładnie poinstruować pacjentów o właściwym sposobie aplikacji i możliwych zagrożeniach. Aplikacja preparatu powinna odbywać się z zachowaniem ostrożności, unikając kontaktu z wrażliwymi obszarami ciała.²

Środki ostrożności podczas aplikacji

Podczas stosowania kwasu azelainowego należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z:³

• oczami
• ustami
• błonami śluzowymi

⁴

W przypadku przypadkowego kontaktu preparatu z wymienionymi obszarami, należy natychmiast przepłukać je dużą ilością wody. Jeśli podrażnienie oczu utrzymuje się pomimo płukania, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.⁵

Po każdej aplikacji kremu Skinoren pacjent powinien dokładnie umyć ręce, co zapobiega niezamierzonemu przeniesieniu preparatu na inne części ciała.⁶

Substancje pomocnicze i potencjalne zagrożenia

Preparaty z kwasem azelainowym zawierają substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane:

• Kwas benzoesowy – Skinoren krem zawiera 2 mg kwasu benzoesowego w 1 g preparatu, co może powodować miejscowe podrażnienie skóry
• Glikol propylenowy – Skinoren krem zawiera 125 mg glikolu propylenowego w 1 g preparatu
• Alkohol cetostearylowy – może wywoływać miejscową reakcję skórną, w tym kontaktowe zapalenie skóry

⁷

Przeciwwskazane produkty dodatkowe

U pacjentów leczonych kwasem azelainowym z powodu trądziku różowatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów do oczyszczania skóry zawierających:⁸

• alkohol
• nalewki
• środki ściągające
• środki ścierające
• środki złuszczające skórę

⁹

Skuteczność w leczeniu przebarwień

Należy pamiętać, że kwas azelainowy wykazuje zróżnicowaną skuteczność w zależności od typu przebarwień:¹⁰

• Typ naskórkowy przebarwień – łatwo poddaje się leczeniu kwasem azelainowym
• Typ mieszany naskórkowo-skórny – również dobrze reaguje na terapię
• Postać skórna przebarwień – wykazuje oporność na leczenie produktem Skinoren

¹¹

Ryzyko zaostrzenia astmy

W monitorowaniu bezpieczeństwa po wprowadzeniu preparatu Skinoren krem do obrotu, odnotowano rzadkie przypadki zaostrzenia astmy u pacjentów leczonych kwasem azelainowym. Lekarze powinni brać to pod uwagę przy przepisywaniu preparatu pacjentom z astmą w wywiadzie, monitorując ich stan podczas terapii.¹²

Bezpieczeństwo w badaniach przedklinicznych

W dokumentacji produktu znajduje się odniesienie do badań przedklinicznych (punkt 5.3), które dostarczają dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania kwasu azelainowego i potencjalnych zagrożeń związanych z kontaktem z błonami śluzowymi, oczami i ustami.¹³