Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kłosówka wełnista

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktów zawierających kłosówkę wełnistą

Kłosówka wełnista (Holcus lanatus) jest jednym z kluczowych składników mieszanek alergenowych w preparatach stosowanych w immunoterapii swoistej alergii na pyłki traw. Występuje w takich produktach jak Catalet T, Perosall T13 oraz Pollinex+Rye. Leki te, zawierające modyfikowane i adsorbowane alergeny, mimo wysokiego profilu bezpieczeństwa, mogą wywoływać działania niepożądane, w tym potencjalnie groźne reakcje anafilaktyczne, szczególnie u pacjentów z wysoką nadwrażliwością lub w przypadku przedawkowania czy podania dożylnego.^{1 2}

Kwalifikacje personelu i miejsce prowadzenia immunoterapii

Immunoterapia produktami zawierającymi kłosówkę wełnistą powinna być prowadzona wyłącznie przez specjalistów alergologów lub lekarzy z doświadczeniem w leczeniu alergii. W przypadku Catalet T wymagane jest prowadzenie leczenia w gabinecie wyposażonym w zestaw przeciwwstrząsowy.³ Podobnie dla Pollinex+Rye zaleca się, aby produkt był stosowany wyłącznie przez lekarzy ze specjalizacją alergologiczną lub mających doświadczenie w leczeniu alergii, przy dostępnym sprzęcie do resuscytacji krążeniowo-oddechowej i epinefrynie.⁴

Ocena stanu pacjenta przed podaniem preparatu

Przed każdorazowym podaniem preparatu zawierającego kłosówkę wełnistą konieczne jest dokładne zbadanie pacjenta.⁵ W przypadku Pollinex+Rye należy przeprowadzić szczegółowy wywiad oceniający:

• obecność gorączki lub stanu zapalnego
• występowanie ostrej infekcji
• tolerancję poprzedniej dawki
• zmiany w leczeniu farmakologicznym (szczególnie w objawowym leczeniu alergii)
• czynność płuc u pacjentów z astmą (np. poprzez pomiar szczytowego przepływu wydechowego)

⁶

W przypadku ostrej infekcji, gorączki lub ciężkiego ataku astmy nie należy stosować immunoterapii aż do 24-48 godzin od ustabilizowania się stanu pacjenta.⁷

Obserwacja po podaniu preparatu

Po wykonaniu wstrzyknięcia preparatu z kłosówką wełnistą pacjent musi pozostać pod kontrolą medyczną. W przypadku Catalet T obserwacja powinna trwać co najmniej godzinę, ze szczególnym zwróceniem uwagi na miejscowe i ogólne działania niepożądane.⁸ Dla Pollinex+Rye zalecane jest co najmniej 30 minut obserwacji po każdym wstrzyknięciu.⁹

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych obserwację należy przedłużyć do momentu ich ustąpienia lub, jeśli zajdzie taka konieczność, hospitalizować pacjenta.¹⁰ Dla Pollinex+Rye również zaleca się wydłużenie czasu obserwacji w przypadku wystąpienia nawet łagodnych objawów lub oznak nadwrażliwości, do czasu ich całkowitego ustąpienia. W przypadku silnej lub długotrwałej reakcji niepożądanej konieczna może okazać się hospitalizacja.¹¹

Postępowanie w przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego

Podobnie jak w przypadku każdej immunoterapii swoistej z użyciem produktów zawierających kłosówkę wełnistą, istnieje ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego.¹² Należy znać objawy ostrzegawcze, które mogą obejmować:

• Mrowienie, świąd i pieczenie w jamie ustnej, języka, w gardle, dłoniach i stopach
• Sinica, tachykardia, niedociśnienie, skurcz oskrzeli i utrata świadomości
• Lęk, niepokój ruchowy, pokrzywka, zawroty głowy, obrzęk krtani z dusznością, nudności, wymioty oraz zatrzymanie akcji serca

¹³

Ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje wymagają szybkiego i skutecznego leczenia, zgodnego z obowiązującymi wytycznymi w zakresie opieki medycznej.¹⁴

Zalecenia dla pacjenta po podaniu preparatu

Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności niezwłocznego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących działań niepożądanych w czasie obserwacji lub później.¹⁵ W przypadku Perosall T13 należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowej konsultacji z lekarzem po pojawieniu się działań niepożądanych w trakcie leczenia.¹⁶

Przez 24 godziny po wykonaniu wstrzyknięcia Catalet T pacjent powinien unikać nadmiernego wysiłku, picia alkoholu oraz przegrzania (np. sauna, gorący prysznic).¹⁷ Podobne zalecenia dotyczą pacjentów stosujących Perosall T13 – w dniu zastosowania produktu leczniczego należy unikać nadmiernego wysiłku, picia alkoholu oraz przegrzania.¹⁸

W przypadku Pollinex+Rye należy poinformować pacjenta, aby:

• W dniu szczepienia nie spożywał ciężkostrawnych posiłków ani alkoholu
• Unikał wyczerpującego wysiłku fizycznego (w tym aktywności sportowej) przez co najmniej 12 godzin przed i po wstrzyknięciu

¹⁹

Stosowanie u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka

Pacjenci wyjątkowo silnie uczuleni, zaliczani do grupy wysokiego ryzyka, powinni być poddani ścisłej obserwacji podczas stosowania produktów zawierających kłosówkę wełnistą.²⁰ Preparaty te należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności układu naczyniowo-sercowego i/lub płuc.²¹

Immunoterapia podczas ciąży i karmienia piersią

Nie należy rozpoczynać terapii preparatami zawierającymi kłosówkę wełnistą (Catalet T, Perosall T13, Pollinex+Rye) podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. Jeżeli leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.^{22 23}

Szczepienia a immunoterapia alergenowa

W przypadku Pollinex+Rye należy zachować przynajmniej 1-tygodniowy odstęp pomiędzy podaniem tego produktu a szczepieniem przeciwwirusowym lub przeciwbakteryjnym, pod warunkiem, że wszystkie działania niepożądane całkowicie ustąpiły. Kolejną dawkę Pollinex+Rye należy podać przynajmniej 2 tygodnie od daty szczepienia, również pod warunkiem całkowitego ustąpienia działań niepożądanych.²⁴

Jeżeli niezbędne będą inne szczepienia w trakcie leczenia Pollinex+Rye, należy uwzględnić, że zalecane odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami mogą zostać wydłużone.²⁵

Unikanie kontaktu z alergenami

Kontakt z alergenami (egzogennymi lub jatrogennymi) może obniżyć poziom tolerancji u pacjentów poddawanych immunoterapii produktami zawierającymi kłosówkę wełnistą. W trakcie odczulania należy w miarę możliwości unikać alergenów wywołujących dolegliwości oraz alergenów reagujących krzyżowo.²⁶