Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hesperydyna

Wpływ hesperydyny na płodność, ciążę i laktację

Hesperydyna metylochalkon jest jednym z głównych składników preparatu Cyclo 3 Fort (150 mg + 150 mg + 100 mg, kapsułki twarde), występując w ilości 150 mg w każdej kapsułce, obok wyciągu suchego z kłącza ruszczyka kolczastego (Ruscus aculeatus L.) oraz kwasu askorbowego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu tego preparatu, a w szczególności hesperydyny, na płodność, ciążę oraz laktację, które powinny być uwzględnione przez lekarzy podczas konsultacji z pacjentkami ciężarnymi lub karmiącymi.¹

Hesperydyna a ciąża

Dane dotyczące stosowania produktu zawierającego hesperydynę (Cyclo 3 Fort) u kobiet w ciąży są wysoce ograniczone. Mimo że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na procesy reprodukcyjne, zgodnie z zasadą ostrożności medycznej zaleca się unikanie stosowania leku zawierającego hesperydynę w okresie ciąży.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że:

• Istniejąca baza danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hesperydyny w ciąży jest bardzo ograniczona
• Mimo braku dowodów na teratogenność w badaniach przedklinicznych, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka dla płodu
• Należy rozważyć przerwanie terapii tym preparatem na czas ciąży i zastosowanie alternatywnych metod leczenia

³

Hesperydyna a karmienie piersią

W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania metabolitów hesperydyny i innych składników leku Cyclo 3 Fort do mleka kobiecego. Ze względu na fakt, że nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla noworodków i niemowląt karmionych piersią, zaleca się unikanie stosowania preparatów zawierających hesperydynę w okresie laktacji.⁴

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią, obejmują:

• Brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania hesperydyny podczas laktacji
• Nie zostało ustalone, czy metabolity hesperydyny i innych składników leku przenikają do mleka kobiecego
• Istnieje potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią przez matkę przyjmującą preparat
• Jeśli leczenie hesperydyną jest konieczne, należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią na czas terapii

⁵

Wpływ hesperydyny na płodność

Aktualnie w literaturze medycznej brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu hesperydyny na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Charakterystyka produktu leczniczego Cyclo 3 Fort nie dostarcza informacji na temat oddziaływania tego związku na parametry płodności u ludzi.⁶

Lekarz podczas konsultacji z pacjentkami planującymi ciążę powinien zwrócić uwagę na:

• Brak dostępnych danych na temat wpływu hesperydyny na płodność u ludzi
• Brak możliwości pełnej oceny ryzyka w kontekście planowania ciąży
• Zalecenie rozważenia alternatywnych metod terapeutycznych w przypadku pacjentek aktywnie starających się o potomstwo

⁷

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w ciąży lub karmiące piersią

Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem preparatów zawierających hesperydynę. Biorąc pod uwagę niewystarczającą ilość danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hesperydyny w tych grupach pacjentek, zaleca się:

• Wyczerpujące omówienie braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych, dla których istnieją lepiej udokumentowane dane dotyczące bezpieczeństwa
• W przypadku konieczności zastosowania hesperydyny u kobiety karmiącej piersią – rozważenie przerwania karmienia na czas terapii
• Poinformowanie pacjentki o konieczności zgłaszania lekarzowi wszelkich niepokojących objawów podczas terapii

⁸