Przeciwwskazania stosowania
Dapoksetyna

Przeciwwskazania stosowania dapoksetyny

Dapoksetyna, substancja czynna leku Priligy stosowanego w leczeniu przedwczesnego wytrysku u mężczyzn, podlega licznym istotnym przeciwwskazaniom, które należy starannie zweryfikować przed zaleceniem terapii pacjentowi. Podstawą bezpiecznego stosowania leku jest dokładna analiza stanu zdrowia pacjenta i wykluczenie sytuacji klinicznych, w których podanie dapoksetyny mogłoby wiązać się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym i podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania dapoksetyny jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie Priligy. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy w składzie tabletek – Priligy 30 mg zawiera 45,88 mg laktozy, a Priligy 60 mg zawiera 91,75 mg laktozy, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Istotne schorzenia kardiologiczne

Dapoksetyny nie należy stosować u pacjentów z istotnymi zaburzeniami patologicznymi serca, które obejmują:³

• Niewydolność serca klasyfikowaną od II do IV stopnia według skali NYHA
• Zaburzenia przewodzenia w sercu, takie jak blok przedsionkowo-komorowy lub zespół chorego węzła zatokowego
• Istotną chorobę niedokrwienną serca
• Istotne wady zastawkowe
• Omdlenia w wywiadzie

⁴

Zaburzenia psychiczne w wywiadzie

Pacjenci z wywiadem manii lub ciężkiej depresji nie powinni przyjmować dapoksetyny ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów lub indukcji epizodu choroby afektywnej.⁵

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO

Dapoksetyny nie wolno stosować podczas leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (MAO-I) lub w ciągu 14 dni od ich odstawienia. Podobnie, inhibitorów MAO nie należy podawać przez co najmniej 7 dni od zakończenia terapii produktem Priligy. Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego przy tej interakcji jest bardzo wysokie.⁶

Terapia tiorydazyną

Przeciwwskazane jest przyjmowanie dapoksetyny podczas leczenia tiorydazyną lub w ciągu 14 dni od zaprzestania jej stosowania. Jednocześnie, tiorydazyny nie należy włączać do terapii przez co najmniej 7 dni od odstawienia produktu Priligy.⁷

Inne leki i preparaty o działaniu serotoninergicznym

Dapoksetyna jest przeciwwskazana podczas leczenia innymi lekami o działaniu serotoninergicznym, takimi jak:⁸

• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD)
• Inne produkty lecznicze i preparaty ziołowe o działaniu serotoninergicznym, w tym:
  • L-tryptofan
  • Tryptany
  • Tramadol
  • Linezolid
  • Lit
  • Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

⁹

Powyższe leki i preparaty nie powinny być podawane w ciągu 14 dni od odstawienia terapii. Podobnie, po zakończeniu leczenia produktem Priligy należy odczekać co najmniej 7 dni przed włączeniem któregokolwiek z wymienionych środków.¹⁰

Potencjalne inhibitory CYP3A4

Dapoksetyna jest przeciwwskazana podczas jednoczesnego leczenia potencjalnymi inhibitorami enzymu CYP3A4, które mogą znacząco zwiększać stężenie dapoksetyny w osoczu. Do tej grupy należą:¹¹

• Ketokonazol
• Itrakonazol
• Rytonawir
• Sakwinawir
• Telitromycyna
• Nefazadon
• Nelfinawir
• Atazanawir

¹²

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie dapoksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Wynika to z faktu, że metabolizm dapoksetyny zachodzi głównie w wątrobie, a zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia leku w organizmie i nasilenia działań niepożądanych.¹³

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie dapoksetyny?

Lekarz powinien odradzić stosowanie dapoksetyny pacjentowi w następujących sytuacjach klinicznych:¹⁴

• Gdy w wywiadzie występuje nadwrażliwość na dapoksetynę lub inne składniki leku Priligy
• U pacjentów z chorobami układu krążenia, zwłaszcza niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia, chorobą niedokrwienną serca, wadami zastawkowymi
• W przypadku omdleń w wywiadzie
• U osób z historią manii lub ciężkiej depresji
• Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO, tiorydazyny lub innych leków serotoninergicznych
• W trakcie leczenia potencjalnymi inhibitorami CYP3A4
• U pacjentów ze stwierdzonymi umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby

¹⁵

Szczególną ostrożność należy zachować przy kwalifikacji pacjentów do terapii dapoksetyną, przeprowadzając dokładny wywiad nie tylko w kierunku aktualnie występujących schorzeń, ale także przebytych chorób, zwłaszcza psychiatrycznych i kardiologicznych. Należy również przeanalizować aktualną farmakoterapię pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji z dapoksetyną, które mogłyby zagrażać bezpieczeństwu terapii.¹⁶