Dawkowanie i sposób podawania
Ceftazydym

Dawkowanie i sposób podawania ceftazydymu. Szczegółowe informacje na temat dawkowania, które należy przekazać pacjentowi oraz wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego

Ceftazydym jest antybiotykiem z grupy cefalosporyn trzeciej generacji, stosowanym w leczeniu różnego rodzaju zakażeń bakteryjnych. Dawkowanie ceftazydymu wymaga dostosowania w zależności od wielu czynników, w tym ciężkości zakażenia, lokalizacji infekcji, wieku pacjenta oraz funkcji nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tej substancji leczniczej.^{1 2}

Drogi podania ceftazydymu

Ceftazydym można podawać różnymi drogami, w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz dostępności dróg dostępu:^{3 4}

• Dożylnie (podstawowa zalecana droga podania):
  • Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne
  • Ciągła infuzja dożylna
  • Roztwory można podawać bezpośrednio do żyły lub do zestawu do infuzji, jeżeli pacjent otrzymuje płyny dożylne
• Domięśniowo (alternatywna droga):
  • Głębokie wstrzyknięcie domięśniowe
  • Zalecane miejsca: górny, zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego większego lub boczna część uda
  • Należy rozważyć tylko wtedy, gdy podanie dożylne nie jest możliwe lub jest mniej odpowiednie dla pacjenta

^{5 6}

Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg

Ceftazydym może być podawany w schemacie przerywanym (dawki pojedyncze w określonych odstępach czasu) lub w formie ciągłej infuzji. Poniższe tabele przedstawiają szczegółowe dawkowanie dla różnych typów zakażeń.^{7 8}

Podawanie przerywane u dorosłych i dzieci ≥40 kg

^{9 10}

* U dorosłych z prawidłową czynnością nerek stosowano 9 g na dobę bez wystąpienia działań niepożądanych.¹¹

Podawanie w ciągłej infuzji u dorosłych i dzieci ≥40 kg

¹²

Dawkowanie u dzieci o masie ciała <40 kg

U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg, dawkowanie ceftazydymu powinno być dostosowane do masy ciała dziecka oraz rodzaju zakażenia.<sup data-drug="Biotum" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Tabela 2. Dzieci o masie ciała 13 <sup data-drug="Ceftazidime Kabi" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Tabela 2. Dzieci o masie ciała 14

Niemowlęta w wieku >2 miesięcy i dzieci <40 kg – podawanie przerywane

^{2 miesięcy i dzieci 15 2 miesięcy i dzieci 16}

Niemowlęta w wieku >2 miesięcy i dzieci <40 kg – podawanie w ciągłej infuzji

^{17 18}

Noworodki i niemowlęta w wieku ≤2 miesięcy

W przypadku noworodków i niemowląt w wieku ≤2 miesięcy, dawkowanie ceftazydymu wymaga szczególnego dostosowania ze względu na fizjologiczną niedojrzałość funkcji nerek, co wpływa na wydłużenie okresu półtrwania leku.^{19 20}

Uwaga: U noworodków w wieku 0-2 miesięcy, okres półtrwania ceftazydymu w surowicy może być trzy- do czterokrotnie dłuższy niż u dorosłych pacjentów.

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Biotum podawanego w ciągłej infuzji noworodkom i niemowlętom w wieku ≤2 miesięcy nie zostały ustalone.^{21 22}

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na związany z wiekiem zmniejszony klirens ceftazydymu, dawkowanie wymaga dostosowania:^{23 24}

• Dobowa dawka u pacjentów w wieku powyżej 80 lat nie powinna zazwyczaj przekraczać 3 g

Zaburzenia czynności wątroby

Dostępne dane nie wskazują na potrzebę zmiany dawkowania w lekkich lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Brak danych z badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.^{25 26}

• Lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby: brak konieczności modyfikacji dawkowania
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: brak danych – zalecana ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa i skuteczności

Zaburzenia czynności nerek

Ceftazydym jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej. Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę.^{27 28}

Należy podać początkową dawkę nasycającą 1 g ceftazydymu. Dawki podtrzymujące należy ustalić na podstawie klirensu kreatyniny.

^{40 kg. Klirens kreatyniny [ml/min]: 50-31, Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l] (mg/dl): 150-200 (1,7-2,3), Zalecana dawka jednorazowa Biotum [g]: 1,0, Przerwa między dawkami [godziny]: 12. Klirens kreatyniny [ml/min]: 30-16, Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l] (mg/dl): 200-350 (2,3-4,0), Zalecana dawka jednorazowa Biotum [g]: 1,0, Przerwa między dawkami [godziny]: 24. Klirens kreatyniny [ml/min]: 15-6, Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l] (mg/dl): 350-500 (4,0-5,6), Zalecana dawka jednorazowa Biotum [g]: 0,5, Przerwa między dawkami [godziny]: 24. Klirens kreatyniny [ml/min]: 500 (>5,6), Zalecana dawka jednorazowa Biotum [g]: 0,5, Przerwa między dawkami [godziny]: 48.”>29} <sup data-drug="Ceftazidime Kabi" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Tabela 3. Zalecane dawki podtrzymujące ceftazydymu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek – infuzja przerywana. Pacjenci dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg. Klirens kreatyniny (ml/min.): 50-31. Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy µmol/l (mg/dl): 150-200 (1,7-2,3). Zalecana pojedyncza dawka ceftazydymu (g): 1,0. Częstość dawkowania (w godzinach): 12. Klirens kreatyniny (ml/min.): 30-16. Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy µmol/l (mg/dl): 200-350 (2,3-4,0). Zalecana pojedyncza dawka ceftazydymu (g): 1,0. Częstość dawkowania (w godzinach): 24. Klirens kreatyniny (ml/min.): 15-6. Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy µmol/l (mg/dl): 350-500 (4,0-5,6). Zalecana pojedyncza dawka ceftazydymu (g): 0,5. Częstość dawkowania (w godzinach): 24. Klirens kreatyniny (ml/min.): 500 (>5,6). Zalecana pojedyncza dawka ceftazydymu (g): 0,5. Częstość dawkowania (w godzinach): 48.”>30

U pacjentów z niewydolnością nerek i z ciężkimi zakażeniami, należy zwiększyć pojedynczą dawkę leku o 50% lub zwiększyć częstość dawkowania.^{31 32}

U dzieci klirens kreatyniny należy obliczać z uwzględnieniem powierzchni ciała lub beztłuszczowej masy ciała.^{33 34}

Dawkowanie u dzieci o masie ciała <40 kg z zaburzeniami czynności nerek:<sup data-drug="Biotum" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci o masie ciała <40 kg. Klirens kreatyniny [ml/min]: 50-31, Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l] (mg/dl): 150-200 (1,7-2,3), Zalecana dawka jednorazowa [mg/kg mc.]: 25, Przerwa między dawkami [godziny]: 12. Klirens kreatyniny [ml/min]: 30-16, Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l] (mg/dl): 200-350 (2,3-4,0), Zalecana dawka jednorazowa [mg/kg mc.]: 25, Przerwa między dawkami [godziny]: 24. Klirens kreatyniny [ml/min]: 15-6, Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l] (mg/dl): 350-500 (4,0-5,6), Zalecana dawka jednorazowa [mg/kg mc.]: 12,5, Przerwa między dawkami [godziny]: 24. Klirens kreatyniny [ml/min]: 500 (>5,6), Zalecana dawka jednorazowa [mg/kg mc.]: 12,5, Przerwa między dawkami [godziny]: 48.”>35 <sup data-drug="Ceftazidime Kabi" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci o masie ciała <40 kg. Klirens kreatyniny (ml/min.)**: 50-31. Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy* µmol/l (mg/dl): 150-200 (1,7-2,3). Zalecana pojedyncza dawka ceftazydymu (mg/kg mc.): 25. Częstość dawkowania (w godzinach): 12. Klirens kreatyniny (ml/min.)**: 30-16. Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy* µmol/l (mg/dl): 200-350 (2,3-4,0). Zalecana pojedyncza dawka ceftazydymu (mg/kg mc.): 25. Częstość dawkowania (w godzinach): 24. Klirens kreatyniny (ml/min.)**: 15-6. Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy* µmol/l (mg/dl): 350-500 (4,0-5,6). Zalecana pojedyncza dawka ceftazydymu (mg/kg mc.): 12,5. Częstość dawkowania (w godzinach): 24. Klirens kreatyniny (ml/min.)**: 500 (>5,6). Zalecana pojedyncza dawka ceftazydymu (mg/kg mc.): 12,5. Częstość dawkowania (w godzinach): 48.”>36

* Wartości stężenia kreatyniny w surowicy są wartościami wskaźnikowymi, które mogą nie wskazywać tego samego stopnia zmniejszenia czynności nerek u wszystkich pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek.
** Oszacowany na podstawie powierzchni ciała lub zmierzony.

Zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.^{37 38}

Ciągła infuzja u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciągłej infuzji u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy dostosować dawkowanie zgodnie z następującymi zaleceniami:^{40 kg. Klirens kreatyniny [ml/min]: 50–31, Dawka nasycająca 2 g, a następnie 1 g do 3 g na 24 godziny. Klirens kreatyniny [ml/min]: 30–16, Dawka nasycająca 2 g, a następnie 1 g na 24 godziny. Klirens kreatyniny [ml/min]: ≤15, Nieokreślona.”>39 350 (>4,0). Częstość dawkowania (w godzinach): Nieokreślona.”>40}

Należy zachować staranność w dobieraniu dawek. Zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.^{41 42}

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Biotum/ceftazydymu podawanego w ciągłej infuzji u dzieci z niewydolnością nerek, o masie ciała <40 kg, nie zostały określone. Zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.<sup data-drug="Biotum" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci o masie ciała <40 kg. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Biotum podawanego w ciągłej infuzji u dzieci z niewydolnością nerek, o masie ciała 43 <sup data-drug="Ceftazidime Kabi" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci o masie ciała <40 kg. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność ceftazydymu podawanego w ciągłej infuzji u dzieci z zaburzeniami czynności nerek, o masie ciała 44

Jeśli u dzieci z niewydolnością nerek stosuje się ciągłą infuzję, klirens kreatyniny należy obliczać uwzględniając powierzchnię ciała lub beztłuszczową masę ciała.^{45 46}

Dawkowanie u pacjentów poddawanych hemodializie

Okres półtrwania ceftazydymu w surowicy podczas hemodializy wynosi od 3 do 5 godzin.^{47 48}

Po zakończeniu każdej hemodializy zaleca się podanie dawki podtrzymującej ceftazydymu według tabel dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.^{49 50}

Dawkowanie u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej

Ceftazydym można stosować w dializach otrzewnowych i w ciągłych ambulatoryjnych dializach otrzewnowych (CAPD).^{51 52}

Oprócz podawania ceftazydymu dożylnie, można go podawać również w płynie dializacyjnym (zwykle 125 mg do 250 mg na 2 litry płynu do dializy).^{53 54}

Dawkowanie u pacjentów poddawanych hemofiltracji

Pacjentom z niewydolnością nerek poddawanym ciągłej tętniczo-żylnej hemodializie lub wysoko przepływowej hemofiltracji w oddziałach intensywnej terapii: 1 g ceftazydymu na dobę w dawce jednorazowej lub w dawkach podzielonych. U pacjentów poddawanych nisko przepływowej hemofiltracji dawkowanie jest takie, jak zalecane w zaburzeniach czynności nerek.^{55 56}

Zalecane dawki podczas ciągłej żylno-żylnej hemofiltracji

U pacjentów poddawanych żylno-żylnej hemofiltracji i żylno-żylnej hemodializie należy podawać dawki zgodnie z poniższymi tabelami.^{57 58}

^{59 60}

Dawkę podtrzymującą należy podawać co 12 godzin.

Zalecane dawki podczas ciągłej żylno-żylnej hemodializy

⁶¹

Dawkę podtrzymującą należy podawać co 12 godzin.