Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Benzoil nadtlenek

Wpływ benzoilu nadtlenku na płodność, ciążę i laktację

Benzoil nadtlenek jest substancją stosowaną w leczeniu trądziku pospolitego, występującą w różnych stężeniach w dostępnych na rynku preparatach, takich jak Akneroxid 5 (50 mg/g), Akneroxid 10 (100 mg/g), Benzacne (50 mg/g i 100 mg/g) oraz Belakne Combi (25 mg/g w połączeniu z adapalenem 1 mg/g). Stosowanie tej substancji u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływ na płodność wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego leczenie dermatologiczne.^{1 2 3 4}

Stosowanie benzoilu nadtlenku w okresie ciąży

Informacje dotyczące stosowania benzoilu nadtlenku u kobiet w ciąży są ograniczone. W dokumentacjach produktów leczniczych zawierających wyłącznie benzoil nadtlenek (Akneroxid, Benzacne) podkreśla się, że substancja ta może być stosowana w okresie ciąży jedynie po starannym rozważeniu stosunku korzyści terapii do ryzyka.^{5 6 7}

Istotną informacją dla lekarza jest całkowite przeciwwskazanie do stosowania preparatów zawierających benzoil nadtlenek u kobiet w ostatnim miesiącu ciąży (dotyczy to produktów Akneroxid).^{8 9}

W przypadku produktu zawierającego połączenie benzoilu nadtlenku z adapalenem (Belakne Combi), zastosowanie jest całkowicie przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Wynika to z faktu, że retynoidy (do których należy adapalen) podawane doustnie mają związek z występowaniem wad wrodzonych. Chociaż retynoidy stosowane miejscowo są uznawane za powodujące niewielką ekspozycję ogólnoustrojową, mogą występować czynniki indywidualne (np. uszkodzona bariera skórna, nadmierne stosowanie), które przyczyniają się do zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej.¹⁰

W przypadku zastosowania produktu Belakne Combi u kobiety ciężarnej lub zajścia w ciążę w trakcie leczenia, terapia musi zostać natychmiast przerwana.¹¹

Stosowanie benzoilu nadtlenku w okresie laktacji

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku stosowania preparatów zawierających benzoil nadtlenek w okresie karmienia piersią, konieczne jest zachowanie ostrożności i rozważenie stosunku korzyści do ryzyka. Jest to spowodowane brakiem wystarczających danych dotyczących przenikania benzoilu nadtlenku do mleka kobiecego po aplikacji miejscowej.^{12 13 14}

W przypadku preparatu Belakne Combi (benzoil nadtlenek z adapalenem), choć nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania tego złożonego produktu do mleka, nie przewiduje się wpływu na dziecko karmione piersią ze względu na znikome wchłanianie ogólnoustrojowe.¹⁵

Bardzo ważne zalecenie dla pacjentek karmiących piersią dotyczy unikania aplikacji preparatów zawierających benzoil nadtlenek na okolicę klatki piersiowej/gruczołu sutkowego, aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi niemowlęcia z substancją leczniczą.^{16 17}

Wpływ benzoilu nadtlenku na płodność

Dane dotyczące wpływu benzoilu nadtlenku na płodność są ograniczone. W przypadku preparatów zawierających wyłącznie benzoil nadtlenek (Akneroxid, Benzacne) dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na temat badań wpływu tej substancji na płodność.¹⁸

Natomiast w dokumentacji produktu Belakne Combi, który zawiera kombinację benzoilu nadtlenku i adapalenu, znajduje się informacja, że nie przeprowadzono badań z udziałem ludzi dotyczących wpływu tego złożonego preparatu na płodność. Jednakże, w badaniach na zwierzętach (szczurach) nie stwierdzono wpływu ani benzoilu nadtlenku, ani adapalenu na płodność.¹⁹

Zalecenia informacyjne dla lekarzy

W oparciu o dostępne dane dotyczące benzoilu nadtlenku i jego wpływu na płodność, ciążę i laktację, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

Informacje dla kobiet w ciąży

• Preparaty zawierające wyłącznie benzoil nadtlenek (Akneroxid, Benzacne) mogą być stosowane w ciąży tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.^{20 21}
• Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie preparatów Akneroxid w ostatnim miesiącu ciąży.^{22 23}
• Stosowanie preparatu Belakne Combi (zawierającego benzoil nadtlenek w połączeniu z adapalenem) jest całkowicie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz planujących ciążę.²⁴
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu Belakne Combi leczenie musi zostać natychmiast przerwane.²⁵

Informacje dla kobiet karmiących piersią

• Stosowanie benzoilu nadtlenku (Akneroxid, Benzacne) podczas karmienia piersią wymaga starannego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka.^{26 27 28}
• Produkt Belakne Combi może być stosowany podczas karmienia piersią, gdyż nie przewiduje się jego wpływu na dziecko ze względu na znikome wchłanianie ogólnoustrojowe.²⁹
• Bezwzględnie należy unikać aplikacji wszystkich preparatów zawierających benzoil nadtlenek na okolice klatki piersiowej/gruczołu sutkowego.^{30 31}
• Należy poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących przenikania benzoilu nadtlenku do mleka matki.^{32 33 34}

Informacje dotyczące wpływu na płodność

• Brak jest badań dotyczących wpływu benzoilu nadtlenku stosowanego miejscowo na płodność u ludzi.³⁵
• Badania na zwierzętach (szczurach) nie wykazały negatywnego wpływu benzoilu nadtlenku na płodność.³⁶