Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Alklometazon

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania alklometazonu

Alklometazon, jako kortykosteroid do stosowania miejscowego, wymaga szczególnej uwagi podczas terapii ze względu na potencjalne działania niepożądane. Stosowanie tego leku wiąże się z koniecznością przestrzegania określonych środków ostrożności, które zapewnią bezpieczeństwo pacjenta w trakcie leczenia.¹

Reakcje alergiczne i przeciwwskazania miejscowe

W przypadku wystąpienia objawów skórnej reakcji alergicznej po aplikacji alklometazonu, takich jak świąd, pieczenie lub zaczerwienienie skóry, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.² Terapia alklometazonem nie powinna obejmować stosowania okładów zamkniętych, ponieważ mogą one nasilać wchłanianie kortykosteroidu przez skórę, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.³

Ograniczenia w stosowaniu na określone obszary skóry

Nie zaleca się aplikacji alklometazonu na skórę twarzy ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia:

• zapalenia skóry (podobnego do zmian trądzikopodobnych)
• zapalenia skóry wokół ust
• zaniku skóry
• trądziku

⁴

Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi. Alklometazon nie powinien być stosowany do oczu ani wokół oczu ze względu na możliwość wystąpienia poważnych powikłań, takich jak jaskra oraz zaćma.⁵

Na skórę pach i pachwin alklometazon należy stosować wyłącznie w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie substancji czynnej w tych okolicach.⁶

Zaburzenia widzenia

Ogólnoustrojowe i miejscowe stosowanie kortykosteroidów, w tym alklometazonu, może prowadzić do zaburzeń widzenia. W przypadku wystąpienia u pacjenta objawów takich jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn. Do potencjalnych przyczyn zaburzeń widzenia należą:

• zaćma
• jaskra
• rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR)

⁷

Zakażenia skórne

W przypadku współistniejącego zakażenia bakteryjnego lub grzybiczego skóry podczas leczenia alklometazonem, konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia uzupełniającego lekami przeciwbakteryjnymi lub przeciwgrzybiczymi.⁸

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Wchłanianie alklometazonu przez skórę może prowadzić do ogólnoustrojowych objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy. Ryzyko to dotyczy szczególnie postaci maści. W związku z tym należy unikać:

• stosowania na dużą powierzchnię ciała
• aplikacji na uszkodzoną skórę
• stosowania w dużych dawkach
• długotrwałego leczenia
• stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
• stosowania u dzieci

⁹

Należy podkreślić, że brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania alklometazonu przez okres dłuższy niż 3 tygodnie.¹⁰

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie alklometazonu u dzieci i młodzieży wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na podwyższone ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidu.¹¹

U dzieci, z powodu większego niż u dorosłych stosunku powierzchni ciała do masy ciała, ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów jest znacząco wyższe. Może to prowadzić do:

• zaburzeń czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej
• zespołu Cushinga
• zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego

¹²

Dodatkowo, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów, w tym alklometazonu, może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.¹³

Informacje o substancjach pomocniczych

Alklometazon w postaci maści (Afloderm) zawiera glikolu propylenowego monopalmitynostearynian jako substancję pomocniczą w ilości 20 mg na gram produktu. Obecność tej substancji pomocniczej może powodować podrażnienie skóry.¹⁴

W przypadku postaci kremowej (Afloderm), produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy, chlorokrezol i glikol propylenowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne.¹⁵