Skład leku Zenofor

Zenofor to lek w postaci tabletek powlekanych, dostępny w trzech różnych dawkach: 500 mg, 850 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną produktu leczniczego jest metforminy chlorowodorek. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:¹

Substancje pomocnicze

Lek Zenofor zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Substancje pomocnicze mają istotne znaczenie dla właściwości fizykochemicznych preparatu.²

Rdzeń tabletki zawiera:

• Hypromelozę 615 – polimer celulozowy pełniący funkcję substancji wiążącej
• Węglan sodu bezwodny – substancja bufororująca i wypełniająca
• Powidon K 25 – środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu do matryc podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z:³

• Hypromelozy 606 – tworzącej powłokę filmu na tabletce
• Makrogolu 6000 – plastyfikatora, nadającego elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenku (E 171) – barwnika zapewniającego białą barwę tabletki

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Zenofor występuje wyłącznie w jednej postaci farmaceutycznej – jako tabletki powlekane. Jednak w zależności od dawki, tabletki różnią się kształtem, wymiarami i obecnością linii podziału.⁴

Charakterystyka tabletek w zależności od dawki

Zenofor 500 mg to białe, okrągłe tabletki powlekane o obustronnie wypukłej powierzchni. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału w kształcie litery V. Średnica tabletki wynosi około 12 mm. Linia podziału ma jedynie ułatwić przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia i nie służy do podziału na równe dawki.⁵

Zenofor 850 mg ma formę białych, podłużnych tabletek powlekanych. Charakterystycznym elementem jest obecność linii podziału w kształcie litery V po obu stronach tabletki. Wymiary tabletki to około 19 x 8,7 mm. Podobnie jak w przypadku dawki 500 mg, linia podziału ma jedynie ułatwić przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia i nie jest przeznaczona do podziału na równe dawki.⁶

Zenofor 1000 mg występuje w formie białych, podłużnych tabletek powlekanych. Tabletki mają wymiary około 19 x 10 mm. Linie podziału są wygrawerowane po obu stronach tabletki, przy czym po jednej stronie linia ma kształt litery V. W przeciwieństwie do niższych dawek, tabletkę 1000 mg można podzielić na równe dawki.⁷

Opakowanie i przechowywanie produktu leczniczego

Lek Zenofor pakowany jest w blistry z folii PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, zależnie od dawki leku.⁸

Dostępne wielkości opakowań

W zależności od dawki, lek Zenofor jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁹

• Zenofor 500 mg: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 300, 400, 500 tabletek powlekanych
• Zenofor 850 mg: 30, 40, 50, 56, 60, 80, 90, 100, 120, 180, 200, 500 tabletek powlekanych
• Zenofor 1000 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 80, 90, 100, 120, 180 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Dla leku Zenofor nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Produkt nie wymaga przechowywania w specjalnej temperaturze ani szczególnych warunków wilgotności. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego leku lub jego odpadów, należy przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji leków. Produktów leczniczych nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Prawidłowa utylizacja leków przyczynia się do ochrony środowiska naturalnego.¹¹

Zgodność farmaceutyczna

Dla leku Zenofor nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnego uwzględnienia w praktyce klinicznej.¹²