Profil bezpieczeństwa leku
Vigalex Bio 1000 IU
Vigalex Bio (cholekalcyferol) jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, z zalecaną dawką 2000 IU/dobę przez cały okres laktacji, co jest istotne ze względu na przenikanie witaminy D do mleka i konieczność suplementacji niemowląt. Produkt nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby nie wymaga modyfikacji dawkowania, a brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćStosowanie witaminy D (cholekalcyferolu) w okresie karmienia piersią jest zalecane. Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, nie obserwowano wywołanego w ten sposób przedawkowania u noworodków i niemowląt. Zalecana dawka to 2000 IU na dobę przez cały okres karmienia piersią, szczególnie jeśli nie można oznaczyć poziomu 25(OH)D. Niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej suplementacji witaminy D.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćVigalex Bio nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można bezpiecznie prowadzić pojazdy podczas stosowania leku.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Vigalex Bio (cholekalcyferolu) z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) zalecane są wyższe dawki (2000–4000 IU na dobę). W przypadku długotrwałego stosowania, zwłaszcza w dawkach powyżej 1000 IU na dobę, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i moczu oraz kontrolować czynność nerek przez pomiar stężenia kreatyniny. Jest to szczególnie ważne u pacjentów w podeszłym wieku oraz przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasercowymi czy lekami moczopędnymi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy kontrolować metabolizm wapnia i fosforanów. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek i kamicy nerkowej. U pacjentów z niewydolnością nerek nie należy stosować produktu bez kontroli lekarza. W razie hiperkalcemii lub oznak zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Stosowanie witaminy D w okresie karmienia piersią jest zalecane. Przenika do mleka w niewielkich ilościach, nie obserwowano przedawkowania u niemowląt. Zalecana dawka to 2000 IU na dobę przez cały okres karmienia piersią, szczególnie jeśli nie można oznaczyć poziomu 25(OH)D. Niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej suplementacji witaminy D. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Vigalex Bio nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Vigalex Bio (cholekalcyferolu) z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zalecane są wyższe dawki. W przypadku długotrwałego stosowania, zwłaszcza w dawkach powyżej 1000 IU na dobę, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i moczu oraz kontrolować czynność nerek przez pomiar stężenia kreatyniny. Jest to szczególnie ważne u pacjentów w podeszłym wieku oraz przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasercowymi czy lekami moczopędnymi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy kontrolować metabolizm wapnia i fosforanów. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek i kamicy nerkowej. U pacjentów z niewydolnością nerek nie należy stosować produktu bez kontroli lekarza. W razie hiperkalcemii lub oznak zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania