Skład i postać leku
Vesicare 10 mg 10 mg
Produkt leczniczy Vesicare 10 mg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, zawierających 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg substancji czynnej solifenacyny. Tabletki są okrągłe, jasnoróżowe, oznaczone logo producenta oraz numerem „151”. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (102,5 mg), hypromeloza oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z makrogolu 8000, talku, hypromelozy, tytanu dwutlenku (E171) oraz żelaza tlenku czerwonego (E172).
Skład leku Vesicare 10 mg
Produkt leczniczy Vesicare 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu (Solifenacini succinas), co odpowiada 7,5 mg solifenacyny – substancji czynnej odpowiedzialnej za działanie terapeutyczne.1
Substancje pomocnicze
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
- Laktoza jednowodna (102,5 mg) – substancja wypełniająca, należy do substancji pomocniczych o znanym działaniu
- Hypromeloza – środek wiążący
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
2
3
Otoczka tabletki składa się z:
- Makrogol 8000 – plastyfikator
- Talk – substancja poślizgowa
- Hypromeloza – tworzy powłokę
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy odcień tabletce
4
Postać farmaceutyczna
Vesicare 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, w kolorze jasnoróżowym, oznaczone na tej samej stronie logo producenta oraz liczbą „151”, co umożliwia ich identyfikację.5
Informacje o opakowaniu
Tabletki Vesicare 10 mg są dostępne w dwóch rodzajach opakowań:
- Blistry PVC/Al – dostępne w opakowaniach zawierających 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 tabletek
- Butelki HDPE z polipropylenową (PP) zakrętką – dostępne w opakowaniu zawierającym 100 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.6
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Vesicare 10 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, tabletki można przechowywać przez 6 miesięcy, pod warunkiem szczelnego zamykania butelki.7 8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Vesicare 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9 10
| Vesicare 10 mg – Podsumowanie składu i formy | |
|---|---|
| Substancja czynna | Solifenacyny bursztynian 10 mg (co odpowiada 7,5 mg solifenacyny) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane – okrągłe, jasnoróżowe, z logo i liczbą „151” |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (102,5 mg), hypromeloza, magnezu stearynian |
| Substancje pomocnicze otoczki | Makrogol 8000, talk, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172) |
| Okres ważności | 3 lata; po otwarciu butelki – 6 miesięcy |
| Rodzaje opakowań | Blistry PVC/Al (3-200 tabletek) Butelki HDPE z zakrętką PP (100 tabletek) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania