Profil bezpieczeństwa leku
Vesicare 10 mg 10 mg

Solifenacyna, stosowana w leczeniu zaburzeń czynności pęcherza moczowego, jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i potencjalne ryzyko dla rozwoju noworodków, co potwierdzają badania na zwierzętach. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób poddawanych hemodializie stosowanie leku jest przeciwwskazane, natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz nerek zaleca się ostrożność i nieprzekraczanie dawki 5 mg na dobę. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, dawka pozostaje taka sama jak u dorosłych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Vesicare u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i powodują zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u karmiących matek.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania solifenacyny mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, które mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych, a bezpieczeństwo stosowania zostało potwierdzone w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg na dobę. U pacjentów poddawanych hemodializie stosowanie leku jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg na dobę. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Vesicare u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i powodują zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg na dobę. U pacjentów poddawanych hemodializie stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg na dobę. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: