Profil bezpieczeństwa leku
Valdix Noc 400 mg
W odniesieniu do stosowania leku u kobiet karmiących, brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo terapii w okresie laktacji, dlatego zaleca się ostrożność i unikanie stosowania leku w tym czasie. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie w ciągu 2 godzin po podaniu oraz u osób zmęczonych, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji z alkoholem, natomiast opisano jedynie interakcje z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się stosowania leku szczególnie na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów oraz przez osoby zmęczone (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. W sekcji dotyczącej interakcji opisano jedynie interakcje z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW dawkowaniu wskazano, że osoby w wieku podeszłym mogą stosować lek w tych samych dawkach co dorośli, nie podano dodatkowych ostrzeżeń (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się stosowania leku szczególnie na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów oraz przez osoby zmęczone. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. W sekcji dotyczącej interakcji opisano jedynie interakcje z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | W dawkowaniu wskazano, że osoby w wieku podeszłym mogą stosować lek w tych samych dawkach co dorośli, nie podano dodatkowych ostrzeżeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania