Profil bezpieczeństwa leku
Valdix Noc 400 mg

W odniesieniu do stosowania leku u kobiet karmiących, brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo terapii w okresie laktacji, dlatego zaleca się ostrożność i unikanie stosowania leku w tym czasie. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie w ciągu 2 godzin po podaniu oraz u osób zmęczonych, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji z alkoholem, natomiast opisano jedynie interakcje z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się stosowania leku szczególnie na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów oraz przez osoby zmęczone (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. W sekcji dotyczącej interakcji opisano jedynie interakcje z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W dawkowaniu wskazano, że osoby w wieku podeszłym mogą stosować lek w tych samych dawkach co dorośli, nie podano dodatkowych ostrzeżeń (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się stosowania leku szczególnie na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów oraz przez osoby zmęczone.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. W sekcji dotyczącej interakcji opisano jedynie interakcje z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym.
Stosowanie u Seniorów Można stosować W dawkowaniu wskazano, że osoby w wieku podeszłym mogą stosować lek w tych samych dawkach co dorośli, nie podano dodatkowych ostrzeżeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: