Profil bezpieczeństwa leku
Trazodone Neuraxpharm 150 mg
Stosowanie trazodonu wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo że trazodon przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, brak danych dotyczących metabolitów wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka kontynuacji leczenia i karmienia piersią. U seniorów zaleca się niższą dawkę początkową ze względu na zwiększone ryzyko hipotensji ortostatycznej, senności oraz działań cholinolitycznych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwykle nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak należy zachować ostrożność u osób z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na intensywny metabolizm leku w tym narządzie i potencjalne ryzyko hepatotoksyczności, wskazane jest monitorowanie funkcji wątroby oraz przerwanie terapii w przypadku pojawienia się żółtaczki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOgraniczona liczba danych wskazuje, że trazodon przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, ale ilości czynnego metabolitu przenikającego do mleka nie są znane. Ze względu na niewystarczające dane należy podjąć decyzję, czy kontynuować (lub) przerwać karmienie piersią, czy kontynuować i (lub) przerwać podawanie produktu leczniczego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTrazodon wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnią się, że nie występuje u nich senność, uspokojenie, zawroty głowy, stan splątania lub nieostre widzenie.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuTrazodon nasila działanie uspokajające alkoholu. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia trazodonem. Jest to wyraźnie zabronione w dokumentacji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku może częściej występować hipotonia ortostatyczna, senność lub inne skutki działania cholinolitycznego trazodonu. Zalecana jest niższa dawka początkowa i ostrożność podczas stosowania, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężką niewydolnością nerek. W dokumentacji zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćTrazodon jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie i może wiązać się z działaniem hepatotoksycznym. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby, oraz rozważyć okresowe kontrolowanie czynności wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki należy przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Ograniczona liczba danych wskazuje, że trazodon przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, ale ilości czynnego metabolitu przenikającego do mleka nie są znane. Ze względu na niewystarczające dane należy podjąć decyzję, czy kontynuować (lub) przerwać karmienie piersią, czy kontynuować i (lub) przerwać podawanie produktu leczniczego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Trazodon wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnią się, że nie występuje u nich senność, uspokojenie, zawroty głowy, stan splątania lub nieostre widzenie. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie | Trazodon nasila działanie uspokajające alkoholu. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia trazodonem. Jest to wyraźnie zabronione w dokumentacji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku może częściej występować hipotonia ortostatyczna, senność lub inne skutki działania cholinolitycznego trazodonu. Zalecana jest niższa dawka początkowa i ostrożność podczas stosowania, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężką niewydolnością nerek. W dokumentacji zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Trazodon jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie i może wiązać się z działaniem hepatotoksycznym. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby, oraz rozważyć okresowe kontrolowanie czynności wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki należy przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania