Profil bezpieczeństwa leku
Trazodone Neuraxpharm 150 mg

Stosowanie trazodonu wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo że trazodon przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, brak danych dotyczących metabolitów wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka kontynuacji leczenia i karmienia piersią. U seniorów zaleca się niższą dawkę początkową ze względu na zwiększone ryzyko hipotensji ortostatycznej, senności oraz działań cholinolitycznych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwykle nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak należy zachować ostrożność u osób z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na intensywny metabolizm leku w tym narządzie i potencjalne ryzyko hepatotoksyczności, wskazane jest monitorowanie funkcji wątroby oraz przerwanie terapii w przypadku pojawienia się żółtaczki.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Ograniczona liczba danych wskazuje, że trazodon przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, ale ilości czynnego metabolitu przenikającego do mleka nie są znane. Ze względu na niewystarczające dane należy podjąć decyzję, czy kontynuować (lub) przerwać karmienie piersią, czy kontynuować i (lub) przerwać podawanie produktu leczniczego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Trazodon wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnią się, że nie występuje u nich senność, uspokojenie, zawroty głowy, stan splątania lub nieostre widzenie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Trazodon nasila działanie uspokajające alkoholu. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia trazodonem. Jest to wyraźnie zabronione w dokumentacji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może częściej występować hipotonia ortostatyczna, senność lub inne skutki działania cholinolitycznego trazodonu. Zalecana jest niższa dawka początkowa i ostrożność podczas stosowania, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężką niewydolnością nerek. W dokumentacji zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Trazodon jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie i może wiązać się z działaniem hepatotoksycznym. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby, oraz rozważyć okresowe kontrolowanie czynności wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Ograniczona liczba danych wskazuje, że trazodon przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, ale ilości czynnego metabolitu przenikającego do mleka nie są znane. Ze względu na niewystarczające dane należy podjąć decyzję, czy kontynuować (lub) przerwać karmienie piersią, czy kontynuować i (lub) przerwać podawanie produktu leczniczego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Trazodon wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnią się, że nie występuje u nich senność, uspokojenie, zawroty głowy, stan splątania lub nieostre widzenie.
Interakcje z Alkoholem Zabronione przyjmowanie Trazodon nasila działanie uspokajające alkoholu. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia trazodonem. Jest to wyraźnie zabronione w dokumentacji.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku może częściej występować hipotonia ortostatyczna, senność lub inne skutki działania cholinolitycznego trazodonu. Zalecana jest niższa dawka początkowa i ostrożność podczas stosowania, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężką niewydolnością nerek. W dokumentacji zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Trazodon jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie i może wiązać się z działaniem hepatotoksycznym. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby, oraz rozważyć okresowe kontrolowanie czynności wątroby. W przypadku wystąpienia żółtaczki należy przerwać leczenie.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: