Profil bezpieczeństwa leku – Torvalipin 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Torvalipin 20 mg

Atorwastatyna (Torvalipin) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów prowadzących pojazdy oraz seniorów powyżej 70. roku życia stosowanie atorwastatyny jest bezpieczne i nie wymaga modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, co potwierdza szerokie spektrum zastosowania leku w tej populacji.

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie atorwastatyny (Torvalipin) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Torvalipin nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Atorwastatyna wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów nadużywających alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby (sekcja 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Skuteczność i bezpieczeństwo atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat jest podobna do obserwowanej u innych dorosłych. Nie ma konieczności dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, choć należy rozważyć inne czynniki ryzyka (sekcja 4.2, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma potrzeby dostosowania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Torvalipin należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymagana jest ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie atorwastatyny (Torvalipin) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Torvalipin nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Atorwastatyna wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów nadużywających alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Skuteczność i bezpieczeństwo atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat jest podobna do obserwowanej u innych dorosłych. Nie ma konieczności dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, choć należy rozważyć inne czynniki ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Torvalipin należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymagana jest ostrożność i monitorowanie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.