Profil bezpieczeństwa leku
Torvacard neo 80 mg

Atorwastatyna (Torvacard neo) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny nie stwierdzono istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne. W przypadku spożywania znacznych ilości alkoholu zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70. roku życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki, a bezpieczeństwo i skuteczność leczenia są porównywalne z populacją ogólną.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie atorwastatyny (Torvacard neo) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety stosujące Torvacard neo nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Atorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Torvacard neo pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są zbliżone do występujących w populacji ogólnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Torvacard neo należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów zaleca się monitorowanie czynności wątroby. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4 dokumentu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie atorwastatyny (Torvacard neo) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety stosujące Torvacard neo nie powinny karmić piersią. (sekcje 4.6, 4.3)
Prowadzenie pojazdów Można stosować Atorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7)
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Torvacard neo pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. (sekcja 4.4)
Stosowanie u seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są zbliżone do występujących w populacji ogólnej. (sekcja 4.2)
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. (sekcja 4.2)
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Torvacard neo należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów zaleca się monitorowanie czynności wątroby. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4)
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: