Profil bezpieczeństwa leku
Torvacard neo 80 mg
Atorwastatyna (Torvacard neo) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny nie stwierdzono istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne. W przypadku spożywania znacznych ilości alkoholu zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70. roku życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki, a bezpieczeństwo i skuteczność leczenia są porównywalne z populacją ogólną.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie atorwastatyny (Torvacard neo) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety stosujące Torvacard neo nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćAtorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania produktu Torvacard neo pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są zbliżone do występujących w populacji ogólnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćTorvacard neo należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów zaleca się monitorowanie czynności wątroby. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4 dokumentu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie atorwastatyny (Torvacard neo) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety stosujące Torvacard neo nie powinny karmić piersią. (sekcje 4.6, 4.3) |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Atorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7) |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Torvacard neo pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. (sekcja 4.4) |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są zbliżone do występujących w populacji ogólnej. (sekcja 4.2) |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. (sekcja 4.2) |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Torvacard neo należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów zaleca się monitorowanie czynności wątroby. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania