Profil bezpieczeństwa leku
Tigecycline Fresenius Kabi 50 mg
Tygecyklina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku i jego metabolitów do mleka ludzkiego, co może stanowić zagrożenie dla noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w stopniu ciężkim (Child-Pugh C), zaleca się redukcję dawki o 50% oraz ścisłe monitorowanie funkcji wątroby, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby, włącznie z przypadkami śmiertelnymi. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawanych hemodializie, nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy tygecyklina/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia tygecykliną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tygecykliny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ani u pacjentów poddawanych hemodializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Child-Pugh) należy zmniejszyć dawkę o 50% i zachować ostrożność oraz monitorować odpowiedź na leczenie. Notowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym prowadzące do zgonu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy tygecyklina/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia tygecykliną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tygecykliny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ani u pacjentów poddawanych hemodializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Child-Pugh) należy zmniejszyć dawkę o 50% i zachować ostrożność oraz monitorować odpowiedź na leczenie. Notowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym prowadzące do zgonu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania