Profil bezpieczeństwa leku
Tigecycline Fresenius Kabi 50 mg

Tygecyklina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku i jego metabolitów do mleka ludzkiego, co może stanowić zagrożenie dla noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w stopniu ciężkim (Child-Pugh C), zaleca się redukcję dawki o 50% oraz ścisłe monitorowanie funkcji wątroby, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby, włącznie z przypadkami śmiertelnymi. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawanych hemodializie, nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy tygecyklina/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia tygecykliną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tygecykliny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ani u pacjentów poddawanych hemodializie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Child-Pugh) należy zmniejszyć dawkę o 50% i zachować ostrożność oraz monitorować odpowiedź na leczenie. Notowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym prowadzące do zgonu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy tygecyklina/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia tygecykliną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tygecykliny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ani u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Child-Pugh) należy zmniejszyć dawkę o 50% i zachować ostrożność oraz monitorować odpowiedź na leczenie. Notowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym prowadzące do zgonu.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: