Skład i postać leku
Tetracyclinum TZF 250 mg

Produkt leczniczy Tetracyclinum TZF zawiera chlorowodorek tetracykliny w dawce 250 mg w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym różowym kolorze i żółtym rdzeniu. Tabletki są obustronnie wypukłe, gładkie i błyszczące, pakowane po 16 sztuk w blistry PVC/Aluminium. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to laktoza jednowodna (56,2 mg) oraz sacharoza (152,6 mg), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją cukrów. Rdzeń tabletki zawiera m.in. skrobię ziemniaczaną, karboksymetyloskrobię sodową, żelatynę, talk, magnezu stearynian oraz laktozę jednowodną, natomiast otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, talku, sacharozy, tytanu dwutlenku, laku czerwieni koszenilowej (E 124) oraz mieszaniny substancji nabłyszczających (Opaglos 6000). Produkt nie wykazuje wad farmaceutycznych wpływających na bezpieczeństwo lub skuteczność terapii.

Pobierz ChPL PDF Tetracyclinum TZF – Tabletki powlekane – 250 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Tetracyclinum TZF
    1. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
  3. Rodzaj opakowania i informacje o przechowywaniu
    1. Warunki przechowywania
    2. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. trądzik pospolity
Substancja czynna
  1. chlorowodorek tetracykliny
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki tetracyklinowe

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Tetracyclinum TZF

Produkt leczniczy Tetracyclinum TZF występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 250 mg chlorowodorku tetracykliny (Tetracyclini hydrochloridum) jako substancję czynną. W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (56,2 mg) oraz sacharoza (152,6 mg), co ma istotne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją określonych cukrów.1

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład produktu leczniczego Tetracyclinum TZF obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.2

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
  • Żelatyna – środek wiążący, ułatwiający formowanie masy tabletkowej
  • Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wyrzut tabletki z matrycy
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:3

  • Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłokotwórcze
  • Talk – środek poślizgowy
  • Sacharoza – substancja słodząca i wypełniająca
  • Tytanu dwutlenek – pigment nadający białą barwę
  • Lak czerwieni koszenilowej E 124 – barwnik nadający różowy kolor
  • Opaglos 6000 – mieszanina substancji nabłyszczających, zawierająca:
    • Szelak (E 904) – naturalna żywica tworząca powłokę ochronną
    • Wosk carnauba, żółty (E 903) – substancja nabłyszczająca
    • Wosk pszczeli, biały (E 901) – substancja nadająca połysk i gładkość

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Tetracyclinum TZF to tabletki powlekane o charakterystycznym wyglądzie: barwy różowej, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie i błyszczące. Powierzchnia tabletek nie wykazuje plam, odprysków ani pęknięć. Na przekroju tabletki widoczna jest żółta barwa rdzenia.4

Rodzaj opakowania i informacje o przechowywaniu

Produkt leczniczy Tetracyclinum TZF jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 16 tabletek powlekanych.5

Warunki przechowywania

Tetracyclinum TZF należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym od światła i wilgoci. Prawidłowe przechowywanie zapewnia stabilność produktu przez cały okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.6

Specyfikacja produktu Tetracyclinum TZF, 250 mg, tabletki powlekane
Substancja czynna Chlorowodorek tetracykliny 250 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu Laktoza jednowodna (56,2 mg), Sacharoza (152,6 mg)
Postać farmaceutyczna Tabletka powlekana
Wygląd Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, błyszczące tabletki z żółtym przełomem
Opakowanie Blistry PVC/Aluminium, 16 tabletek
Okres ważności 3 lata
Warunki przechowywania Poniżej 25°C, chronić od światła i wilgoci

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Tetracyclinum TZF lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.7

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Tetracyclinum TZF nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl