Działania niepożądane
Tapamol 240 mg/5 ml

Lek Tapamol w postaci zawiesiny doustnej (240 mg/5 ml paracetamolu) może wywoływać bardzo rzadkie, ale istotne klinicznie działania niepożądane, które należy uwzględnić w terapii, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, leukopenia i agranulocytoza (<1/10 000), które mogą prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień oraz głębokiej immunosupresji. Ze strony przewodu pokarmowego obserwuje się nudności, wymioty i biegunkę (<1/10 000), co u dzieci może skutkować odwodnieniem. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalną hepatotoksyczność – bardzo rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby manifestują się podwyższeniem enzymów (ALT, AST, ALP, GGTP) i mogą prowadzić do niewydolności wątroby, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub przedawkowaniu. Dodatkowo, ryzyko uszkodzenia nerek oraz methemoglobinemii (objawiającej się sinicą) jest związane z przedawkowaniem leku.

Pobierz ChPL PDF Tapamol – Zawiesina doustna – 240 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Tapamol (240 mg/5 ml)
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Hematologiczne działania niepożądane
    3. Zaburzenia żołądka i jelit
    4. Hepatotoksyczność
    5. Nefrotoksyczność
    6. Methemoglobinemia
    7. Reakcje nadwrażliwości
  2. Tabela działań niepożądanych leku Tapamol
  3. Szczególne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Ryzyko uszkodzenia wątroby
    2. Ryzyko uszkodzenia nerek
    3. Zagrożenie dla życia związane z ciężkimi reakcjami skórnymi
    4. Zagrożenia hematologiczne
    5. Szczególne ryzyko u dzieci
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból
  2. ból głowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
  3. ból po zabiegach chirurgicznych
  4. ból związany z wyrzynaniem się zębów
  5. dolegliwości towarzyszące reakcji organizmu na szczepienie
  6. gorączka
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Tapamol (240 mg/5 ml)

Lek Tapamol zawierający substancję czynną paracetamol w postaci zawiesiny doustnej może wywoływać szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas terapii pacjentów, szczególnie pediatrycznych. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.<sup data-drug="Tapamol" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z konwencją MedDRA, która określa następujące kategorie częstości:<sup data-drug="Tapamol" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (2

  • Rzadko: występujące z częstością ≥ 1/10 000 do <1/1000 przypadków
  • Bardzo rzadko: występujące z częstością <1/10 000 przypadków

Hematologiczne działania niepożądane

W zakresie zaburzeń krwi i układu chłonnego obserwuje się bardzo rzadko występujące, ale istotne klinicznie zmiany parametrów morfologicznych, które mogą mieć poważne konsekwencje diagnostyczne i terapeutyczne:3

  • Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, co może skutkować zwiększoną skłonnością do krwawień
  • Leukopenia – zmniejszenie liczby leukocytów, prowadzące do obniżenia odporności
  • Agranulocytoza – ciężka postać leukopenii, szczególnie niebezpieczna ze względu na drastyczne obniżenie odporności organizmu

Zaburzenia żołądka i jelit

Paracetamol może bardzo rzadko powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, które zwykle ustępują po odstawieniu leku:4

  • Nudności – uczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego
  • Wymioty – mogące prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, szczególnie niebezpieczne u małych dzieci
  • Biegunka – rozluźnienie stolca i zwiększenie częstości wypróżnień

Hepatotoksyczność

Szczególnie istotnym działaniem niepożądanym paracetamolu jest jego potencjalna hepatotoksyczność. Bardzo rzadko mogą wystąpić:5

  • Zaburzenia czynności wątroby – manifestujące się nieprawidłowościami w badaniach biochemicznych (podwyższone enzymy wątrobowe: ALT, AST, ALP, GGTP)

Należy podkreślić, że długotrwałe stosowanie leku lub jego przedawkowanie znacząco zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, co może prowadzić do poważnych powikłań, w tym niewydolności wątroby.6

Nefrotoksyczność

Przy długotrwałym stosowaniu lub przedawkowaniu paracetamolu istnieje ryzyko uszkodzenia nerek, co może prowadzić do zaburzeń ich funkcji, a w skrajnych przypadkach do niewydolności nerek.7

Methemoglobinemia

W przypadku przedawkowania paracetamolu lub jego długotrwałego stosowania może wystąpić methemoglobinemia – stan, w którym hemoglobina jest przekształcana w methemoglobinę, która nie może przenosić tlenu. Objawia się to sinicą – szaroniebieskim zabarwieniem skóry.8

Reakcje nadwrażliwości

W przypadku leku Tapamol mogą wystąpić różnego typu reakcje nadwrażliwości, w tym:9

Rzadko występujące skórne reakcje uczuleniowe:

  • Pokrzywka – uniesione, często swędzące zmiany skórne
  • Rumień – zaczerwienienie skóry
  • Zapalenie skóry – reakcja zapalna skóry o różnym nasileniu

Bardzo rzadko występujące ciężkie reakcje skórne:

  • Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – charakteryzująca się wysypką z krostami i gorączką
  • Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – ciężka reakcja skórna z pęcherzami i nadżerkami błon śluzowych, potencjalnie zagrażająca życiu
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) – najcięższa postać reakcji skórnej, z rozległym złuszczaniem się naskórka i wysoką śmiertelnością

Tabela działań niepożądanych leku Tapamol

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększona skłonność do siniaków i krwawień
Leukopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększona podatność na infekcje
Agranulocytoza Bardzo rzadko (<1/10 000) Drastyczny spadek liczby granulocytów, ciężki stan immunosupresji
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, mdłości
Wymioty Bardzo rzadko (<1/10 000) Gwałtowne opróżnianie żołądka, ryzyko odwodnienia
Biegunka Bardzo rzadko (<1/10 000) Wodnisty, luźny stolec, częste wypróżnienia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) Podwyższenie enzymów wątrobowych, możliwe uszkodzenie hepatocytów
Zaburzenia układu immunologicznego Pokrzywka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Uniesione, swędzące zmiany skórne
Rumień Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Zaczerwienienie skóry
Zapalenie skóry Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Stan zapalny skóry o różnym nasileniu
Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Bardzo rzadko (<1/10 000) Wysypka z drobnymi krostami, gorączka, leukocytoza
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężka reakcja z pęcherzami, nadżerkami błon śluzowych, gorączką
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) Bardzo rzadko (<1/10 000) Najcięższa reakcja skórna, rozległe złuszczanie naskórka, wysoka śmiertelność
Inne działania związane z przedawkowaniem lub długotrwałym stosowaniem Uszkodzenie nerek Związane z przedawkowaniem Zaburzenia czynności wydalniczej, możliwe uszkodzenie kanalików nerkowych
Methemoglobinemia Związane z przedawkowaniem Zaburzenie zdolności hemoglobiny do transportu tlenu, sinica (szaroniebieskie zabarwienie skóry)

Szczególne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Ryzyko uszkodzenia wątroby

Najpoważniejszym zagrożeniem związanym ze stosowaniem paracetamolu jest jego potencjalna hepatotoksyczność. Długotrwałe stosowanie, nawet w dawkach terapeutycznych, lub przedawkowanie może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Mechanizm toksycznego działania paracetamolu na wątrobę wiąże się z wyczerpaniem zapasów glutationu i nagromadzeniem toksycznego metabolitu (N-acetylo-p-benzochinono-iminy).10

Ryzyko uszkodzenia nerek

Długotrwałe stosowanie paracetamolu lub jego przedawkowanie, szczególnie w połączeniu z uszkodzeniem wątroby, może prowadzić do uszkodzenia nerek. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami nerek lub odwodnionych.11

Zagrożenie dla życia związane z ciężkimi reakcjami skórnymi

Choć występują bardzo rzadko, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), są stanami zagrażającymi życiu. Charakteryzują się one rozległym złuszczaniem się naskórka, przypominającym oparzenia II stopnia, oraz zajęciem błon śluzowych. Śmiertelność w przypadku TEN może sięgać 30%. Każdy przypadek nasilającej się wysypki skórnej, szczególnie z towarzyszącą gorączką, wymaga natychmiastowego odstawienia leku i pilnej konsultacji specjalistycznej.12

Zagrożenia hematologiczne

Zaburzenia hematologiczne związane ze stosowaniem paracetamolu, choć rzadkie, mogą mieć poważne konsekwencje. Agranulocytoza, charakteryzująca się drastycznym obniżeniem liczby granulocytów, prowadzi do głębokiej immunosupresji i zwiększonego ryzyka ciężkich infekcji, potencjalnie zagrażających życiu. Trombocytopenia z kolei zwiększa ryzyko krwawień, które mogą być trudne do opanowania.13

Szczególne ryzyko u dzieci

Ze względu na postać leku (zawiesina doustna 240 mg/5 ml), Tapamol jest często stosowany w populacji pediatrycznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na:14

  • Ryzyko przedawkowania wynikające z nieprawidłowego odmierzenia dawki
  • Możliwość wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, wymioty, biegunka), które u dzieci mogą szybciej prowadzić do odwodnienia
  • Obecność w leku substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (3,7 g/5 ml), które mogą mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją niektórych cukrów
  • Obecność pirosiarczynu sodu, który może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów

Warto zaznaczyć, że lek zawiera także substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę (3,7 g/5 ml), benzoesan sodu, pirosiarczyn sodu oraz d-limonen i glikol propylenowy wchodzące w skład aromatu truskawkowego, które mogą być dodatkowymi czynnikami ryzyka dla niektórych pacjentów.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl