Profil bezpieczeństwa leku
Solpadeine Max 500 mg + 30 mg + 12,8 mg

Solpadeine Max jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko toksycznych stężeń morfiny u niemowląt, szczególnie u osób z szybkim metabolizmem CYP2D6. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z powodu możliwych zawrotów głowy i sedacji wywołanych przez kodeinę i kofeinę. Spożycie alkoholu podczas stosowania kodeiny zwiększa ryzyko depresji ośrodkowej, co może prowadzić do poważnych powikłań, w tym śpiączki i zgonu.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. ból kości i stawów związany z zapaleniem stawów i reumatyzmem
  3. ból mięśni
  4. ból pleców
  5. ból zęba
  6. ból związany z uszkodzeniami w wyniku nadmiernego wysiłku i skręceniami
  7. bolesne miesiączkowanie
  8. migrena
  9. neuralgia
  10. rwa kulszowa
Substancja czynna
  1. kodeina
  2. kofeina
  3. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe
  3. leki przeciwgorączkowe
  4. leki złożone

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Solpadeine Max jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3). Kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki, a u kobiet z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6 może dojść do toksycznych stężeń morfiny w mleku, co w rzadkich przypadkach prowadziło do objawów toksyczności opioidów, a nawet zgonu niemowlęcia.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaobserwowania zawrotów głowy lub sedacji pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Kodeina i kofeina mogą powodować zawroty głowy i senność, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. Kodeina zwiększa ośrodkowe działanie depresyjne substancji takich jak alkohol, co może prowadzić do nadmiernego uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki lub zgonu. Przedawkowanie kodeiny jest groźniejsze w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, w tym hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy współistniejących chorobach wątroby, nerek lub niedożywieniu.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku niewydolności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępów między podaniami. Paracetamol należy podawać wyłącznie z zastosowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek (GFR ≤ 50 ml/min).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp między dawkami. Maksymalna dobowa dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2 g. Paracetamol należy podawać ostrożnie, ponieważ istnieje ryzyko hepatotoksyczności nawet w dawkach terapeutycznych, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Solpadeine Max jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Kodeina i jej metabolity mogą być obecne w mleku matki, a u kobiet z szybkim metabolizmem CYP2D6 może dojść do toksycznych stężeń morfiny, co w rzadkich przypadkach prowadziło do objawów toksyczności opioidów, a nawet zgonu niemowlęcia.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub sedacji pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Kodeina i kofeina mogą powodować zawroty głowy i senność.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Kodeina zwiększa ośrodkowe działanie depresyjne alkoholu, co może prowadzić do nadmiernego uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki lub zgonu. Przedawkowanie kodeiny jest groźniejsze przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, w tym hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy współistniejących chorobach wątroby, nerek lub niedożywieniu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność W przypadku niewydolności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępów między podaniami. Paracetamol należy podawać wyłącznie z zastosowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek (GFR ≤ 50 ml/min).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp między dawkami. Maksymalna dobowa dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2 g. Paracetamol należy podawać ostrożnie, ponieważ istnieje ryzyko hepatotoksyczności nawet w dawkach terapeutycznych, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: