Szczegółowy skład leku Sitagliptin Adamed

Sitagliptin Adamed to lek występujący w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną preparatu jest sytagliptyna, występująca w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład tabletek Sitagliptin Adamed wchodzą także substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Wapnia wodorofosforan – związek nieorganiczny stosowany jako wypełniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – związek ułatwiający formowanie tabletki i zapobiegający jej przyklejaniu się do maszyn podczas produkcji

³

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny o nazwie Opadry II 85F230000, w skład której wchodzą:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy główną powłokę tabletki
• Makrogol 4000 – substancja uplastyczniająca powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Talk – nadaje tabletce gładkość
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Sitagliptin Adamed występuje w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach, które różnią się rozmiarem i oznaczeniem, ale mają podobny wygląd zewnętrzny. Wszystkie tabletki są okrągłe, pomarańczowe i wypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem dawki na jednej stronie.⁵

⁶

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Sitagliptin Adamed pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od dawki leku:⁷

• Tabletki 25 mg i 50 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 28 lub 98 tabletek
• Tabletki 100 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 28, 56 lub 98 tabletek

⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Dla preparatu Sitagliptin Adamed nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt należy przechowywać w normalnych warunkach, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności leku Sitagliptin Adamed wynosi 2 lata od daty produkcji. Data ważności jest zawsze podana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać przeterminowanych leków do zwykłych pojemników na śmieci ani wylewać do kanalizacji.¹²