Skład, postać farmaceutyczna i nazwa produktu leczniczego Sinazol

Sinazol to produkt leczniczy w postaci szamponu leczniczego, zawierający jako substancję czynną ketokonazol (Ketoconazolum) w stężeniu 20 mg/g. Oznacza to, że w każdym gramie szamponu znajduje się 20 miligramów ketokonazolu.¹

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu

Oprócz substancji czynnej, preparat Sinazol zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu eteru laurylowego siarczan – związek powierzchniowo czynny, odpowiadający za właściwości myjące szamponu
• Disodu eter laurylosulfobursztynowy – substancja o działaniu pianotwórczym i emulgującym
• Dietanoloamid kwasów tłuszczowych oleju kokosowego (Cocomide DEA) – zagęstnik i stabilizator piany
• Zhydrolizowanego kolagenu hydroksypropylu – laurylodimetyloamoniowy chlorek – substancja kondycjonująca włosy
• Makrogolu 120 metyloglukozy dioleinian – emulgator i środek nawilżający
• Sodu chlorek – regulator lepkości preparatu
• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH
• Kwas solny stężony – substancja regulująca pH
• Imidomocznik – środek konserwujący
• Azorubina (Acid Red 2C) E 122 – barwnik
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Rodzaj opakowania i warunki przechowywania

Preparat Sinazol jest dostępny w białych butelkach wykonanych z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylenu). Opakowania zawierają 60 g lub 100 g szamponu leczniczego i są umieszczone w tekturowych pudełkach.³

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność. Zalecenia dotyczące przechowywania Sinazolu obejmują:⁴

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Produktu nie należy przechowywać w lodówce
• Produktu nie wolno zamrażać

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego Sinazol wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁵

W przypadku tego preparatu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że szampon leczniczy Sinazol nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma bezpośredni kontakt w trakcie przechowywania.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Dla produktu leczniczego Sinazol nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania ani przygotowania do stosowania. Oznacza to, że nie są wymagane specjalne procedury przy przygotowaniu szamponu do użycia oraz przy usuwaniu niewykorzystanego preparatu lub jego pozostałości.⁷