Profil bezpieczeństwa leku
Simvacard 20 20 mg

Simvacard (symwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aminotransferaz. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) zaleca się ostrożność i ograniczenie dawki do maksymalnie 10 mg/dobę, natomiast u osób z umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U seniorów nie wymaga się modyfikacji dawki, a lek może być stosowany zgodnie z ogólnymi wskazaniami.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Simvacard (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Simvacard nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Simvacard nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże po zastosowaniu symwastatyny mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem. Brak jest zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii Simvacard.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, a lek może być stosowany w tej grupie zgodnie z ogólnymi zaleceniami (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Simvacard jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione (patrz punkt 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie Simvacard (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Simvacard nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Simvacard nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże po zastosowaniu symwastatyny mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem. Brak jest zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii Simvacard.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, a lek może być stosowany w tej grupie zgodnie z ogólnymi zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Simvacard jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: