Profil bezpieczeństwa leku
Simvacard 20 20 mg
Simvacard (symwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aminotransferaz. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) zaleca się ostrożność i ograniczenie dawki do maksymalnie 10 mg/dobę, natomiast u osób z umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U seniorów nie wymaga się modyfikacji dawki, a lek może być stosowany zgodnie z ogólnymi wskazaniami.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Simvacard (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Simvacard nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSimvacard nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże po zastosowaniu symwastatyny mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem. Brak jest zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii Simvacard.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, a lek może być stosowany w tej grupie zgodnie z ogólnymi zaleceniami (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuSimvacard jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione (patrz punkt 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie Simvacard (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Simvacard nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Simvacard nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże po zastosowaniu symwastatyny mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem. Brak jest zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii Simvacard. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, a lek może być stosowany w tej grupie zgodnie z ogólnymi zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Simvacard jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania