Profil bezpieczeństwa leku
Simcovas 40 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aminotransferaz. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność i ograniczenie dawki do maksymalnie 10 mg/dobę. U seniorów (powyżej 65 lat) nie ma konieczności zmiany dawkowania, jednak ze względu na zwiększone ryzyko rabdomiolizy wskazane jest monitorowanie stanu zdrowia. W przypadku karmienia piersią stosowanie symwastatyny jest zabronione ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  4. miażdżyca układu sercowo-naczyniowego
  5. mieszana dyslipidemia
Substancja czynna
  1. symwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie symwastatyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka matki, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobietom przyjmującym symwastatynę nie wolno karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Symwastatyna zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak odnotowano rzadkie przypadki zawrotów głowy. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka wystąpienia rabdomiolizy i miopatii. U pacjentów nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkt 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak zaawansowany wiek (powyżej 65 lat) jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia rabdomiolizy, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy (patrz punkt 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie symwastatyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka matki, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobietom przyjmującym symwastatynę nie wolno karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Symwastatyna zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak odnotowano rzadkie przypadki zawrotów głowy. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka wystąpienia rabdomiolizy i miopatii. U pacjentów nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak zaawansowany wiek (powyżej 65 lat) jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia rabdomiolizy, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: