Skład produktu leczniczego Salofalk 1 g

Salofalk 1 g to produkt leczniczy występujący w postaci czopków o podłużnym, obłym i zwężonym na końcu kształcie, o jasnobeżowym zabarwieniu. Jeden czopek zawiera 1 g mesalazyny (Mesalazinum) jako substancji czynnej¹. Jest to pełnowartościowa dawka lecznicza przeznaczona do podania doodbytniczego.

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Salofalk 1 g jako jedyną substancję pomocniczą zastosowano tłuszcz stały. Tłuszcz stały stanowi podłoże czopka, które zapewnia odpowiednią konsystencję i właściwości fizykochemiczne niezbędne do prawidłowego uwalniania substancji czynnej w miejscu podania².

Postać farmaceutyczna i charakterystyka

Produkt Salofalk 1 g występuje w postaci czopków, które charakteryzują się jasnobeżowym kolorem oraz podłużnym, obłym kształtem, zwężającym się na końcu³. Taka postać farmaceutyczna umożliwia miejscowe podanie substancji czynnej w obrębie jelita grubego, co zapewnia wysokie stężenie mesalazyny bezpośrednio w miejscu działania leczniczego.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Czopki Salofalk 1 g pakowane są w blistry miękkie wykonane z folii PVC/PE, umieszczone w tekturowym pudełku⁴. Dostępne są opakowania zawierające 10 lub 30 czopków, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁵.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Salofalk 1 g należy przechowywać w ściśle określonych warunkach zapewniających jego stabilność i skuteczność terapeutyczną. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C⁶. Istotne jest również, aby przechowywać czopki w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła⁷.

Okres ważności i postępowanie z produktem

Okres ważności produktu leczniczego Salofalk 1 g wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania⁸. Nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu⁹.

W zakresie usuwania i przygotowania produktu do stosowania nie ma specjalnych wymagań¹⁰. Produkt jest gotowy do bezpośredniego podania doodbytniczego i nie wymaga dodatkowych czynności przygotowawczych przed zastosowaniem.

Forma podania

Czopki Salofalk 1 g przeznaczone są do podania doodbytniczego. Taka droga podania zapewnia wysokie miejscowe stężenie mesalazyny w dolnym odcinku przewodu pokarmowego przy jednoczesnym zminimalizowaniu ekspozycji ogólnoustrojowej, co korzystnie wpływa na profil bezpieczeństwa produktu. Dzięki zastosowaniu tłuszczu stałego jako podłoża, czopek po wprowadzeniu do odbytnicy ulega stopniowemu rozpuszczeniu w temperaturze ciała, uwalniając substancję czynną bezpośrednio w miejscu działania.