Pełen skład preparatu Reparil 20 mg tabletki dojelitowe

Preparat Reparil występuje w postaci tabletek dojelitowych zawierających 20 mg substancji czynnej – beta-escyny (Escinum) jako składnik aktywny. Tabletki charakteryzują się białym, błyszczącym wyglądem i są zabezpieczone specjalną otoczką dojelitową, która zapewnia uwalnianie substancji czynnej dopiero w jelitach.¹

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Oprócz substancji aktywnej, preparat Reparil zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne tabletki. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:²

• Laktoza jednowodna – stanowi podstawowy wypełniacz tabletki
• Powidon (K 29-32) – pełni funkcję spoiwa w procesie tabletkowania
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc

Skład otoczki dojelitowej

Tabletki Reparil 20 mg są pokryte specjalną otoczką dojelitową, której skład obejmuje:³

• Sacharoza – substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Guma arabska – naturalna żywica stosowana jako stabilizator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek ułatwiający sypkość
• Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (Eudragit L 100-55) – polimerowy składnik powłoki dojelitowej zapewniający rozpuszczalność w środowisku o pH > 5,5
• Makrogol 8000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Karmeloza sodowa – środek zwiększający lepkość otoczki
• Trietylu cytrynian – plastyfikator
• Symetykon emulsja – środek przeciwpieniący
• Wosk biały – nadaje tabletkom połysk i gładkość
• Wosk Carnauba – naturalny wosk stosowany do polerowania

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność w preparacie substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów:⁴

• Laktoza jednowodna – może wywoływać reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
• Sacharoza – istotna dla pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy

Postać farmaceutyczna i forma podania

Reparil 20 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych. Forma tabletki dojelitowej została zastosowana w celu ochrony substancji czynnej przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka oraz zapewnienia jej uwolnienia dopiero w jelitach, gdzie może zostać właściwie wchłonięta.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Reparil dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry z folii PVC/Aluminium. Każdy blister zawiera 10 tabletek dojelitowych. Opakowania handlowe występują w trzech wariantach zawartości:⁶

• 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek)
• 40 tabletek (4 blistry po 10 tabletek)
• 100 tabletek (10 blistrów po 10 tabletek)

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Reparil 20 mg tabletki dojelitowe należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt zachowuje stabilność i właściwości lecznicze przez 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Dla preparatu Reparil 20 mg nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸ Produkt nie wykazuje znanych niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami.⁹