Skład i postać leku
Recreol 50 mg/g
Preparat RECREOL to maść o stężeniu 50 mg/g deksopantenolu, prekursora kwasu pantotenowego, kluczowego w procesach regeneracji skóry. W składzie aktywnym znajduje się 50 mg deksopantenolu na gram maści, a także składniki pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak lanolina (250 mg/g), alkohol cetylowy (18 mg/g) oraz alkohol stearylowy (12 mg/g). Formuła zawiera również emulgatory (alkohole tłuszczowe: alkohol stearylowy i cetylowy), wosk biały jako regulator konsystencji, kompleksowy emulgator Protegin XN oraz oleje i tłuszcze (olej migdałowy oczyszczony, wazelina biała, parafina ciekła, lanolina) pełniące funkcję podłoża, emolientów i substancji nawilżających. Faza wodna preparatu to oczyszczona woda.
Skład produktu leczniczego RECREOL
RECREOL jest dostępny w postaci maści o stężeniu 50 mg/g substancji czynnej. Produkt ma charakterystyczną żółtawą barwę, jednolitą konsystencję oraz specyficzny zapach wynikający z użytych składników 1.
Substancja czynna
Podstawowym składnikiem aktywnym preparatu jest deksopantenol (Dexpanthenolum) w ilości 50 mg w każdym gramie maści. Deksopantenol jest prekursorem kwasu pantotenowego, który odgrywa istotną rolę w procesach regeneracji skóry 2.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród składników pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne, należy wymienić:
- Lanolinę – 250 mg w każdym gramie maści 3
- Alkohol cetylowy – 18 mg w każdym gramie maści 4
- Alkohol stearylowy – 12 mg w każdym gramie maści 5
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład preparatu RECREOL obejmuje następujące substancje pomocnicze 6:
| Kategoria | Substancje pomocnicze | Funkcja w preparacie |
|---|---|---|
| Alkohole tłuszczowe | Alkohol stearylowy Alkohol cetylowy |
Emulgatory, stabilizatory konsystencji |
| Substancje woskowe | Wosk biały | Regulator konsystencji |
| Kompleksowy emulgator | Protegin XN (zawierający: parafinę ciekłą, wazelinę, ozokeryt, monogliceryd kwasu oleinowego, mieszaninę alkoholi lanolinowych) | Stabilizator emulsji, poprawa właściwości aplikacyjnych |
| Oleje i tłuszcze | Olej migdałowy oczyszczony Wazelina biała Parafina ciekła Lanolina |
Podłoże maści, emolienty, substancje nawilżające |
| Rozpuszczalnik | Woda oczyszczona | Składnik fazy wodnej |
Opakowanie i forma podania
RECREOL jest oferowany w tubach aluminiowych o pojemności 30 g lub 50 g. Wewnętrzna powierzchnia tuby zabezpieczona jest lakierem epoksydowo-fenolowym, co zapobiega interakcji pomiędzy produktem a materiałem opakowania. Tuba jest zamknięta aluminiową membraną i wyposażona w białą zakrętkę wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z wbudowanym przebijakiem. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku 7.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być równocześnie dostępne w obrocie aptecznym 8.
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej preparatu RECREOL należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C 9.
Okres ważności produktu leczniczego RECREOL wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania 10.
Zgodność farmaceutyczna i usuwanie
W dokumentacji produktu RECREOL nie odnotowano informacji o potencjalnych niezgodnościach farmaceutycznych z innymi preparatami 11. Jednak, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, nie zaleca się mieszania go z innymi preparatami bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu lub jego opakowań nie wymaga specjalnych procedur. Zaleca się jednak postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych 12.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania