Skład i postać leku
Pelethrocin 500 mg
Pelethrocin to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg zmikronizowanej diosminy, co zapewnia zwiększoną biodostępność i efektywne wchłanianie substancji czynnej. Tabletki mają owalny, obustronnie wypukły kształt, są różowobeżowe dzięki zastosowaniu barwników: tlenku żelaza żółtego (E 172), czerwonego (E 172) oraz dwutlenku tytanu (E 171). Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. karboksymetyloskrobia sodowa (środek rozsadzający), celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), żelatyna (środek wiążący) oraz magnezu stearynian i talk (substancje poślizgowe). Otoczka zawiera wosk pszczeli, glicerol, hypromelozę 2190, macrogol 6000, sodu laurylosiarczan oraz barwniki i magnezu stearynian. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do dzielenia, dlatego lek należy przyjmować w całości.
Skład leku Pelethrocin
Pelethrocin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną zmikronizowaną diosminę (Diosminum) w ilości 500 mg 1. Mikronizacja substancji czynnej zapewnia lepszą biodostępność leku i umożliwia skuteczniejsze wchłanianie diosminy przez organizm pacjenta.
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, tabletki Pelethrocin zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią określone funkcje w formulacji leku. Substancje te dzielą się na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki 2.
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Karboksymetyloskrobia sodowa – pełni funkcję środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po podaniu
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
- Żelatyna – środek wiążący, zapewniający integralność tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
- Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca
Otoczka tabletki zawiera 3:
- Wosk pszczeli – nadaje tabletce połysk i gładkość
- Glicerol – pełni funkcję plastyfikatora
- Hypromeloza 2190 – tworzy powłokę tabletki
- Macrogol 6000 – plastyfikator, zwiększający elastyczność otoczki
- Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Postać farmaceutyczna leku Pelethrocin
Pelethrocin występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny kształt owalny i są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich połykanie. Barwa tabletek jest różowobeżowa, co wynika z zastosowania kombinacji barwników: tlenku żelaza żółtego (E 172), tlenku żelaza czerwonego (E 172) oraz dwutlenku tytanu (E 171) 4.
Na powierzchni tabletki widoczna jest linia podziału, jednak należy zaznaczyć, że nie jest ona przeznaczona do przełamywania tabletki. Oznacza to, że lek powinien być przyjmowany w całości 5.
Opakowanie i przechowywanie leku
Lek Pelethrocin jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych. Opakowanie bezpośrednie stanowią blistry wykonane z PVC/Aluminium. W pudełku tekturowym znajdują się 2 blistry, z których każdy zawiera po 15 tabletek powlekanych 6.
Warunki przechowywania
Dla zachowania stabilności i skuteczności preparatu Pelethrocin, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C 7. Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania poza kontrolą temperatury. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania 8.
Dodatkowe informacje
Produkt leczniczy Pelethrocin nie wykazuje żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje czynne i pomocnicze wchodzące w jego skład nie wchodzą w niepożądane reakcje chemiczne 9. Usuwanie niewykorzystanego leku lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności 10.
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Pelethrocin, 500 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Zmikronizowana diosmina (Diosminum) 500 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane, owalne, obustronnie wypukłe, różowobeżowe z linią podziału |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, magnezu stearynian, talk |
| Substancje pomocnicze otoczki | Wosk pszczeli, glicerol, hypromeloza 2190, macrogol 6000, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), magnezu stearynian |
| Wielkość opakowania | 2 blistry PVC/Aluminium, każdy po 15 tabletek (łącznie 30 tabletek) |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania