Profil bezpieczeństwa leku – Pelafen MED 0,8 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Pelafen MED 0,8 mg/ml

Pelafen MED jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania składników lub metabolitów nalewki z korzenia pelargonii do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Lek zawiera około 11,2% etanolu, co w dawce 20 kropli odpowiada 90 mg alkoholu, czyli mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina; mimo że ilość ta jest niewielka i nie powinna wywoływać istotnych efektów, zaleca się ostrożność u osób wrażliwych na alkohol. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

przeziębienie

Substancja czynna

nalewka z korzenia pelargonii

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować leku Pelafen MED u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wiadomo, czy składniki lub metabolity nalewki z korzenia pelargonii przenikają do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Pelafen MED zawiera ok. 11,2% etanolu. W 20 kroplach znajduje się 90 mg alkoholu, co odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Dokumentacja wskazuje, że mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie u osób wrażliwych na alkohol.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie dla seniorów jest takie samo jak dla dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Brak danych na temat stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Przed zastosowaniem leku zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Brak danych na temat stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. Przed zastosowaniem leku zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Dodatkowo odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas stosowania leku, co wymaga szczególnej ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zakazane	Nie należy stosować leku Pelafen MED u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wiadomo, czy składniki lub metabolity nalewki z korzenia pelargonii przenikają do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt.
Prowadzenie pojazdów	Brak danych	Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z alkoholem	Zachować ostrożność	Pelafen MED zawiera ok. 11,2% etanolu. W 20 kroplach znajduje się 90 mg alkoholu, co odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie u osób wrażliwych na alkohol.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie dla seniorów jest takie samo jak dla dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	Brak danych na temat stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Przed zastosowaniem leku zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zachować ostrożność	Brak danych na temat stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. Przed zastosowaniem leku zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas stosowania leku, co wymaga szczególnej ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.