Przeciwwskazania
Pamifos-90 90 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Pamifos

Stosowanie produktu leczniczego Pamifos (30 mg, 60 mg, 90 mg), zawierającego jako substancję czynną disodu pamidronian w postaci disodu pamidronianu pięciowodnego, jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (disodu pamidronian) lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu leczniczego. ¹

Mechanizm nadwrażliwości i jej objawy

Nadwrażliwość na disodu pamidronian może manifestować się w różnych postaciach, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu bisfosfonianów, w tym pamidronianu, nie powinni otrzymywać tego leku. ²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Należy pamiętać, że przeciwwskazaniem do stosowania leku Pamifos jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu. Substancje pomocnicze mogą również wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów. ³

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Pamifos w następujących sytuacjach klinicznych:

Wywiad alergiczny

Pacjentom z wywiadem w kierunku ciężkich reakcji alergicznych na inne bisfosfoniany należy odradzić stosowanie produktu Pamifos, nawet jeśli nie wystąpiła u nich bezpośrednia reakcja na pamidronian. Ze względu na podobieństwo strukturalne związków z grupy bisfosfonianów, istnieje ryzyko reakcji krzyżowych. ⁴

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

Chociaż nie są to bezwzględne przeciwwskazania, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć korzyści względem ryzyka w następujących przypadkach:

• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – pamidroniam jest wydalany głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka ⁵
• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby – chociaż pamidroniam nie jest metabolizowany w wątrobie, należy zachować ostrożność ⁶
• U pacjentów z niewydolnością serca – ze względu na ryzyko przewodnienia przy podawaniu infuzji dożylnych ⁷

Szczególne populacje pacjentów

W przypadku następujących grup pacjentów lekarz powinien dokładnie rozważyć zasadność stosowania leku Pamifos:

• Pacjenci z hipokalcemią – przed rozpoczęciem leczenia pamidronianem należy skorygować niedobór wapnia ⁸
• Pacjenci poddawani zabiegom stomatologicznym lub chirurgii szczękowo-twarzowej – ze względu na potencjalne ryzyko martwicy kości szczęki ⁹
• Pacjenci z anemią, leukopenią lub trombocytopenią – pamidroniam może nasilać te zaburzenia ¹⁰

Postępowanie w przypadku podejrzenia przeciwwskazań

W przypadku podejrzenia nadwrażliwości na składniki leku Pamifos, należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli występują wątpliwości co do występowania nadwrażliwości, lekarz może rozważyć konsultację alergologiczną lub zastosowanie alternatywnych leków o innym mechanizmie działania. ¹¹

Należy pamiętać, że produkty Pamifos-30, Pamifos-60 i Pamifos-90 zawierające odpowiednio 30 mg, 60 mg i 90 mg disodu pamidronianu w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji mają takie same przeciwwskazania, niezależnie od dawki substancji czynnej. ¹²