Dawkowanie i sposób podawania leku Pamifos-90

Dawkowanie i sposób podawania leku Pamifos-90 (disodu pamidroninian 90 mg) wymaga szczególnej uwagi ze względu na specyfikę preparatu w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy uwzględnić podczas planowania terapii.¹

Przygotowanie roztworu do infuzji

Rozpuszczanie i rozcieńczanie leku wymaga przestrzegania określonej procedury. Proszek disodu pamidronianu należy najpierw rozpuścić w jałowej wodzie do wstrzykiwań, a następnie tak przygotowany roztwór rozcieńczyć płynem infuzyjnym niezawierającym jonów wapnia (np. 5% roztworem glukozy lub 0,9% roztworem chlorku sodu).²

Należy pamiętać o ograniczeniach dotyczących stężenia i szybkości infuzji:

• Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 60 mg/h (1 mg/min)³
• Stężenie pamidronianu w płynie infuzyjnym nie może być większe niż 90 mg/250 ml³

Standardowo dawkę 90 mg należy podawać w 250 ml płynu infuzyjnego w infuzji trwającej 2 godziny. Jednak w przypadku pacjentów ze szpiczakiem mnogim oraz z hiperkalcemią w przebiegu chorób nowotworowych zaleca się bardziej rozcieńczony roztwór – nie więcej niż 90 mg w 500 ml płynu infuzyjnego, podawany w infuzji trwającej 4 godziny.⁴

Aby zminimalizować odczyny w miejscu wstrzyknięcia, kaniulę należy starannie wprowadzać do żyły o odpowiednio dużej średnicy.⁵

Pacjent leczony produktem Pamifos powinien otrzymać ulotkę dla pacjenta i kartę ostrzeżeń dla pacjenta.⁶

Dawkowanie w hiperkalcemii w przebiegu chorób nowotworowych

Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie, pacjentów należy odpowiednio nawodnić za pomocą roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9% w/w).⁷

Całkowita dawka, którą należy podać w czasie jednej kuracji, zależy od początkowego stężenia wapnia w surowicy krwi pacjenta. Poniższa tabela przedstawia zalecane dawkowanie na podstawie nieskorygowanego stężenia wapnia w surowicy. U prawidłowo nawodnionych pacjentów, dawki odnoszą się również do stężenia wapnia związanego z białkami lub albuminami.⁸

Należy pamiętać, że całkowitą dawkę leku Pamifos można podać zarówno w jednej infuzji, jak i w kilku wlewach w ciągu 2 do 4 kolejnych dni. Maksymalna dawka produktu na pełną kurację wynosi 90 mg, dotyczy to zarówno pierwszego kursu leczenia, jak i następnych kursów podawania produktu.⁹

Efekty leczenia występują zazwyczaj w określonych przedziałach czasowych:

• Istotne zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy krwi: 24-48 godzin po podaniu¹⁰
• Normalizacja stężenia wapnia: 3-7 dni od podania¹¹

Jeżeli nie osiągnie się normalizacji stężenia wapnia w krwi w powyższym czasie, można podać kolejne dawki.¹¹

Należy zauważyć, że okres trwania odpowiedzi na leczenie może różnić się u poszczególnych pacjentów, a leczenie można powtarzać w każdym przypadku nawrotu hiperkalcemii. Z doświadczeń klinicznych wynika, że pamidronian może stać się mniej skuteczny w miarę zwiększania się liczby stosowanych kursów leczniczych.¹²

Dawkowanie w przerzutach nowotworowych do kości i szpiczaku mnogim

W leczeniu przerzutów nowotworowych do kości z przewagą procesów litycznych oraz szpiczaka mnogiego zalecana dawka disodu pamidronianu wynosi 90 mg w pojedynczej infuzji podawanej co 4 tygodnie.¹³

U pacjentów z przerzutami do kości, poddawanych chemioterapii w odstępach 3-tygodniowych, Pamifos-90 można również stosować co 3 tygodnie, dostosowując tym samym schemat podawania do harmonogramu chemioterapii.¹⁴

Dawkowanie w chorobie Pageta kości

W chorobie Pageta kości zalecany cykl leczenia obejmuje podanie całkowitej dawki 180-210 mg, stosując jeden z poniższych schematów:¹⁵

• 30 mg co tydzień przez 6 kolejnych tygodni (łącznie 180 mg)¹⁵
• 60 mg co drugi tydzień przez 6 tygodni (łącznie 180 mg)¹⁵

Ze względu na to, że łagodne i przejściowe działania niepożądane występują zwykle po podaniu pierwszej dawki, w przypadku schematu z dawkami po 60 mg, zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki początkowej wynoszącej 30 mg, a następnie podawanie 60 mg co drugi tydzień (łączna dawka 210 mg).¹⁶

Przy przygotowywaniu infuzji należy stosować następujące zasady:¹⁷

• Dawkę 30 mg należy rozcieńczyć w 125 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9% w/v)¹⁷
• Dawkę 60 mg należy rozcieńczyć w 250 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9% w/v)¹⁷
• Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 60 mg/godz. (1 mg/min)¹⁷

Schemat leczenia choroby Pageta można powtarzać co 6 miesięcy, aż do uzyskania remisji choroby lub wystąpienia nawrotu. W zależności od stopnia ciężkości choroby, można stosować również schematy z większymi dawkami, do maksymalnej dawki całkowitej wynoszącej 360 mg (w dawkach podzielonych po 60 mg).¹⁸

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

Dla pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, należy stosować takie same schematy dawkowania jak u dorosłych pacjentów.¹⁹