Skład i postać farmaceutyczna leku Pabi-Dexamethason

Pabi-Dexamethason jest dostępny w postaci tabletek o dwóch różnych dawkach: 500 mikrogramów (μg) oraz 1 mg substancji czynnej – deksametazonu (Dexamethasonum). Tabletki mają kolor biały z odcieniem słabo żółtawym, charakteryzują się okrągłym kształtem i płaską powierzchnią z obu stron. Na jednej stronie tabletek znajduje się grawer „Dx”, a na drugiej linia podziału.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Pabi-Dexamethason zawiera odpowiednio 500 μg lub 1 mg substancji czynnej – deksametazonu. Preparat zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą biologicznie czynną w ilości 82 mg w tabletce 500 μg oraz 92 mg w tabletce 1 mg.²

Pełny skład substancji pomocniczych

Obie wersje dawkowania leku Pabi-Dexamethason zawierają identyczny zestaw substancji pomocniczych, różniący się jedynie ilością laktozy jednowodnej:³

Formy podania i opakowania

Preparat Pabi-Dexamethason jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Nie występują inne formy farmaceutyczne tego leku. Podanie doustne jest jedyną przewidzianą drogą aplikacji leku.⁴

Dostępne opakowania

Lek Pabi-Dexamethason jest oferowany w dwóch rodzajach opakowań, identycznych dla obu dostępnych dawek (500 μg i 1 mg):⁵

• Opakowanie blistrowe – blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, zawierające 20 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku
• Opakowanie w fiolce – fiolka szklana oranżowa z korkiem wykonanym z polietylenu (LDPE), zawierająca 20 tabletek, umieszczona w tekturowym pudełku

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą być dostępne w bieżącej dystrybucji farmaceutycznej.⁶

Warunki przechowywania i termin ważności

Okres ważności preparatu Pabi-Dexamethason wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁷

Preparat wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C oraz ochrony przed bezpośrednim działaniem światła. Właściwe warunki przechowywania są kluczowe dla zachowania stabilności i skuteczności leku przez cały okres jego przydatności do użycia.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i zasady utylizacji

Dla preparatu Pabi-Dexamethason nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ Utylizacja niewykorzystanych resztek produktu nie wymaga specjalnych procedur. Zaleca się jednak postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów medycznych i farmaceutycznych.¹⁰

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej biologicznie czynnej, lekarze powinni rozważyć potencjalne przeciwwskazania dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹¹