Skład i postać leku
Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Osaver HCT dostępny jest w czterech dawkach, różniących się zawartością substancji czynnych: olmesartanu medoksomilu (20 mg lub 40 mg) oraz hydrochlorotiazydu (12,5 mg lub 25 mg). Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilości od 86,35 mg do 208,33 mg, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają różne cechy fizyczne w zależności od dawki, m.in. kolor (jasnobrązowe lub różowe) oraz kształt (okrągłe lub owalne), co ułatwia ich identyfikację. Preparat jest dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium i oferowany w opakowaniach od 14 do 500 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji.
Skład jakościowy i ilościowy Osaver HCT
Produkt leczniczy Osaver HCT występuje w czterech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnych. Każda z postaci leku zawiera stałe proporcje olmesartanu medoksomilu oraz hydrochlorotiazydu w ściśle określonych ilościach.1
Poszczególne warianty produktu zawierają następujące ilości substancji aktywnych:
| Dawka | Olmesartan medoksomil | Hydrochlorotiazyd | Zawartość laktozy |
|---|---|---|---|
| Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg | 20 mg | 12,5 mg | 98,23 mg |
| Osaver HCT 20 mg + 25 mg | 20 mg | 25 mg | 86,35 mg |
| Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg | 40 mg | 12,5 mg | 208,33 mg |
| Osaver HCT 40 mg + 25 mg | 40 mg | 25 mg | 196,46 mg |
Każda z dawek zawiera dwie substancje aktywne: olmesartan medoksomil (Olmesartanum medoxomilum) oraz hydrochlorotiazyd (Hydrochlorothiazidum) w różnych proporcjach. Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od wariantu produktu.2
Postać farmaceutyczna
Osaver HCT jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które mają charakterystyczne cechy fizyczne w zależności od zawartości substancji aktywnych:3
- Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg – bardzo jasnobrązowe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy około 8,3 mm4
- Osaver HCT 20 mg + 25 mg – różowe do jasnoróżowych, okrągłe tabletki powlekane o średnicy około 8,3 mm5
- Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg – bardzo jasnobrązowe, owalne tabletki powlekane o długości około 14,3 mm i szerokości 8,3 mm6
- Osaver HCT 40 mg + 25 mg – różowe do jasnoróżowych, okrągłe tabletki powlekane o długości około 14,3 mm i szerokości 8,3 mm7
Wykaz substancji pomocniczych
Skład produktu leczniczego Osaver HCT obejmuje, poza substancjami czynnymi, szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.8
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:9
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i umożliwia formowanie
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca cukrem mlecznym, która może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego związku
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać spójność tabletki
- Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszków
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do elementów maszyn tabletkujących
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:10
- Talk – minerał nadający gładkość powłoce tabletki
- Hypromeloza – polimerowy materiał powlekający tworzący film na powierzchni tabletki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, który w połączeniu z innymi tlenkami żelaza nadaje tabletkom charakterystyczne zabarwienie
- Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik przyciemniający, modyfikujący kolor tabletki
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowe zabarwienie w wybranych wersjach leku
Opakowanie i sposób podania
Produkt leczniczy Osaver HCT jest dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium (OPA/Aluminium/PVC i folia aluminiowa). Preparat występuje w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 lub 500 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Osaver HCT wynosi 2 lata od daty produkcji.12 Dla preparatu nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.13
Odnośnie usuwania i przygotowania produktu do stosowania nie ma specjalnych wymagań.14 Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania