Profil bezpieczeństwa leku
Oleum Ricini PhytoPharm

Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki (sekcje 4.3, 4.6). W przypadku osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych, takich jak hipokaliemia (sekcje 4.2, 4.4, 4.5). Brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i interakcje z alkoholem (sekcje 4.4, 4.7).

Wskazania
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ lek może przenikać do mleka matki. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy dłuższym stosowaniu, które wymaga nadzoru lekarza. Wskazano dawkowanie dla seniorów, ale ostrzeżono przed długotrwałym stosowaniem (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych (np. hipokaliemii) należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu (sekcja 4.4, 4.5).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ lek może przenikać do mleka matki. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji (sekcja 4.7).
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy dłuższym stosowaniu, które wymaga nadzoru lekarza. Wskazano dawkowanie dla seniorów, ale ostrzeżono przed długotrwałym stosowaniem (sekcja 4.2, 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych (np. hipokaliemii) należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu (sekcja 4.4, 4.5).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: