Skład i postać leku
Olanzapine Bluefish 10 mg

Olanzapine Bluefish dostępny jest w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 15 mg olanzapiny. Każda tabletka zawiera odpowiednio 94,2 mg, 188,4 mg lub 282,6 mg laktozy jednowodnej oraz 1,25 mg, 2,5 mg lub 3,75 mg aspartamu (E 951), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub fenyloketonurią. Tabletki mają charakterystyczny żółty do jasnożółtego kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe, różnią się wielkością (od 6,4 mm do 10,4 mm) oraz oznaczeniem cyfrowym odpowiadającym dawce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. krospowidon, magnezu stearynian, wapnia węglan oraz skrobię kukurydzianą, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność produktu.

Pobierz ChPL PDF Olanzapine Bluefish – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Olanzapine Bluefish
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Charakterystyka wyglądu tabletek
  2. Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. epizod manii
  3. schizofrenia
Substancja czynna
  1. olanzapina
Kategoria leku
  1. leki neuroleptyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Olanzapine Bluefish

Olanzapine Bluefish jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 15 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 15 mg substancji czynnej – olanzapiny. 1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Tabletki zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną oraz aspartam (E 951). Zawartość tych składników różni się w zależności od dawki:

  • Tabletka 5 mg zawiera 94,2 mg laktozy jednowodnej i 1,25 mg aspartamu (E 951) 2
  • Tabletka 10 mg zawiera 188,4 mg laktozy jednowodnej i 2,5 mg aspartamu (E 951) 3
  • Tabletka 15 mg zawiera 282,6 mg laktozy jednowodnej i 3,75 mg aspartamu (E 951) 4

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – olanzapiny, lek Olanzapine Bluefish zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może być problematyczny dla pacjentów z nietolerancją laktozy
  • Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
  • Aspartam (E 951) – sztuczny słodzik, istotny dla pacjentów z fenyloketonurią
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
  • Wapnia węglan DC CS90 – wypełniacz
  • Wapnia węglan – stabilizator pH
  • Skrobia kukurydziana żelowana – środek wiążący
  • Skrobia kukurydziana – wypełniacz

5

Charakterystyka wyglądu tabletek

Wszystkie tabletki Olanzapine Bluefish mają charakterystyczny żółty do jasnożółtego kolor oraz okrągły, obustronnie wypukły kształt. Różnią się jednak wielkością i oznaczeniem:

Dawka Średnica Oznaczenie Wygląd
5 mg 6,4 mm Cyfra „5” wytłoczona po jednej stronie Żółte do jasnożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe
10 mg 9,1 mm Cyfra „10” wytłoczona po jednej stronie Żółte do jasnożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe
15 mg 10,4 mm Cyfra „15” wytłoczona po jednej stronie Żółte do jasnożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe

6

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Olanzapine Bluefish jest pakowany w blistry z folii Aluminium/Aluminium/Papier umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań w zależności od dawki:

  • Tabletki 5 mg: opakowania zawierające 14 lub 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • Tabletki 10 mg: opakowania zawierające 14, 28 lub 56 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • Tabletki 15 mg: opakowania zawierające 14 lub 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.7

Okres ważności

Okres ważności leku Olanzapine Bluefish wynosi 3 lata od daty produkcji.8

Warunki przechowywania

Lek Olanzapine Bluefish należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Specyficzna postać farmaceutyczna – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – jest szczególnie wrażliwa na wilgoć, dlatego zachowanie oryginalnego opakowania jest istotne dla zachowania stabilności produktu.9

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Olanzapine Bluefish nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl