Wskazania do stosowania
Octanine F 500 500 j.m.

Wskazania do stosowania leku Octanine F

Octanine F jest lekiem zawierającym ludzki czynnik krzepnięcia IX, wytwarzanym z osocza pochodzącego od dawców. Lek ten jest stosowany w określonych wskazaniach klinicznych związanych z niedoborem czynnika IX w organizmie. Octanine F jest przeznaczony do stosowania zarówno w leczeniu, jak i w profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią B, która jest wrodzoną skazą krwotoczną spowodowaną niedoborem IX czynnika krzepnięcia.¹

Dostępne postacie leku

Lek Octanine F dostępny jest w dwóch dawkach nominalnych:

• Octanine F 500 – zawierający 500 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia krwi w fiolce
• Octanine F 1000 – zawierający 1000 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia krwi w fiolce

Obie postacie leku występują jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.²

Postać farmaceutyczna i skład

Octanine F to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek ma kolor biały lub bladożółty i może występować również w postaci zbrylonej. Po rekonstytucji produktu:

• Octanine F 500 – rekonstytucja w 5 ml wody do wstrzykiwań daje roztwór o stężeniu około 100 j.m./ml ludzkiego IX czynnika krzepnięcia
• Octanine F 1000 – rekonstytucja w 10 ml wody do wstrzykiwań daje roztwór o stężeniu około 100 j.m./ml ludzkiego IX czynnika krzepnięcia

Aktywność swoista Octanine F wynosi około 100 j.m./mg białka.³

Okoliczności stosowania leku Octanine F

Leczenie krwawień u pacjentów z hemofilią B

Octanine F jest stosowany w celu zatrzymania aktywnych krwawień u pacjentów z hemofilią B. Wskazaniem do podania leku są występujące epizody krwotoczne w różnych lokalizacjach ciała, w tym krwawienia do stawów, mięśni, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwotoki wewnątrzczaszkowe oraz krwawienia pourazowe i pooperacyjne.⁴

Profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią B

Oprócz doraźnego leczenia krwawień, Octanine F jest również wskazany do stosowania profilaktycznego, mającego na celu zapobieganie epizodom krwotocznym u pacjentów z hemofilią B. Profilaktyka może być prowadzona:

• Jako profilaktyka długoterminowa – regularne podawanie leku w celu zapobiegania samoistnym krwawieniom
• Jako profilaktyka okołozabiegowa – podawanie leku przed, w trakcie i po procedurach medycznych i zabiegach chirurgicznych w celu zapobiegania krwawieniom

Octanine F stosowany profilaktycznie pozwala na znaczne zmniejszenie częstości występowania krwawień u pacjentów z hemofilią B, co przyczynia się do poprawy jakości ich życia i zapobiega powikłaniom związanym z nawracającymi krwawieniami.⁵

Istotne informacje uzupełniające

Należy pamiętać, że Octanine F zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym:

• Do 69 mg sodu w jednej fiolce Octanine F 500 j.m.
• Do 138 mg sodu w jednej fiolce Octanine F 1000 j.m.

Informacja ta może być istotna dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.⁶

Aktywność Octanine F (w j.m.) jest oznaczana przy pomocy jednostopniowego testu krzepnięcia, zgodnie z Farmakopeą Europejską, w porównaniu do międzynarodowego wzorca Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), co zapewnia standaryzację siły działania preparatu.⁷