Wpływ nystatyny na płodność, ciążę i laktację

Lekarze przepisujący nystatynę w postaci zawiesiny doustnej pacjentkom w wieku rozrodczym powinni zachować szczególną ostrożność i uwzględnić dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Nyscandin (100 000 IU/ml) u tej grupy pacjentek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentkom odnośnie stosowania nystatyny podczas planowania ciąży, w trakcie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.¹

Wpływ na płodność

Na podstawie obecnie dostępnych danych nie można określić wpływu nystatyny na płodność u ludzi. W dokumentacji produktu leczniczego Nyscandin brak jest odpowiednich danych, które mogłyby wskazywać na potencjalne zagrożenia lub bezpieczeństwo stosowania w kontekście płodności. Należy o tym poinformować pacjentki planujące ciążę.²

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania nystatyny u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Z tego powodu Nyscandin nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Lekarz powinien dokładnie wyjaśnić pacjentce, że ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nystatyny w okresie ciąży, lek nie powinien być podawany kobietom ciężarnym.³

W przypadku zakażeń grzybiczych u kobiet ciężarnych, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia, dla których istnieją bardziej wiarygodne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentek. Jeśli jednak zastosowanie nystatyny jest niezbędne, należy dokładnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka, uwzględniając stadium ciąży oraz nasilenie zakażenia grzybiczego.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Obecnie brak jest danych potwierdzających czy nystatyna przenika do mleka matki. Ze względu na brak odpowiednich badań nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla noworodków i dzieci karmionych piersią przez matki stosujące nystatynę. Dlatego też, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Nyscandin jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.⁵

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że w przypadku konieczności zastosowania nystatyny należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na okres leczenia. Jeżeli leczenie nystatyną jest niezbędne, należy zalecić alternatywną metodę karmienia dziecka na czas stosowania leku.⁶

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisując nystatynę kobietom w wieku rozrodczym powinien:

• Ustalić status ciążowy pacjentki przed przepisaniem leku
• Zapytać czy pacjentka karmi piersią
• Szczegółowo omówić brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nystatyny w okresie ciąży
• Poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania nystatyny w okresie karmienia piersią
• Zaproponować alternatywne metody leczenia zakażeń grzybiczych, jeśli są dostępne i odpowiednie dla pacjentki
• W przypadku konieczności zastosowania nystatyny u kobiety karmiącej piersią, omówić konieczność przerwania karmienia piersią na czas leczenia⁷

Należy pamiętać, że Nyscandin jest zawiesiną doustną o żółtej barwie, słodko-gorzkim smaku i malinowym zapachu, zawierającą 100 000 IU/ml nystatyny. Lek zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz glikol 1,2-propylenowy, które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u określonych grup pacjentek.⁸