Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior

Podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior należy przyjmować go w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dotyczy to zwłaszcza ryzyka związanego z przewodem pokarmowym i układem sercowo-naczyniowym.¹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), szczególnie w odniesieniu do krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji, które mogą prowadzić do zgonu.²

Układ oddechowy

U osób z aktywną astmą oskrzelową, astmą w wywiadzie lub chorobami alergicznymi stosowanie ibuprofenu może wywołać skurcz oskrzeli.³

Jednoczesne stosowanie innych NLPZ

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.⁴

Choroby autoimmunologiczne

U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej występuje zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.⁵

Zaburzenia metabolizmu porfiryn

U pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu porfiryn (np. ostra porfiria przerywana) należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku.⁶

Wpływ na nerki

Stosowanie ibuprofenu może powodować nasilenie zaburzeń czynności nerek. Szczególne ryzyko występuje u odwodnionych dzieci. Nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza łączenie kilku substancji czynnych o działaniu przeciwbólowym, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem rozwoju niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna).⁷

Wpływ na wątrobę

Podczas stosowania ibuprofenu istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności wątroby.⁸

Zabiegi chirurgiczne

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu ibuprofenu bezpośrednio po poważnych zabiegach chirurgicznych.⁹

Reakcje alergiczne

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem alergicznym na inne substancje, gdyż w ich przypadku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior. Zwiększone ryzyko reakcji alergicznych dotyczy również pacjentów cierpiących na katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne choroby układu oddechowego.¹⁰

Reakcje alergiczne mogą manifestować się jako:

• Ataki astmy (tzw. astma analgetyczna)
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pokrzywka

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości, takie jak wstrząs anafilaktyczny. W przypadku zaobserwowania pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po przyjęciu leku Nurofen dla dzieci Junior, należy natychmiast przerwać leczenie. Personel medyczny powinien wdrożyć odpowiednie działania terapeutyczne, dostosowane do występujących objawów.¹¹

Maskowanie objawów zakażenia

Nurofen dla dzieci Junior może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnienia wdrożenia właściwego leczenia, a tym samym pogarszać przebieg zakażenia. Zjawisko to zaobserwowano szczególnie w przypadkach pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc oraz powikłań bakteryjnych ospy wietrznej.¹²

W przypadku stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się monitorowanie przebiegu infekcji. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają.¹³

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i naczynia mózgowe

Przed rozpoczęciem leczenia ibuprofenem u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie i/lub niewydolnością serca wymagane jest zachowanie ostrożności i konsultacja z lekarzem lub farmaceutą. W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano przypadki zatrzymywania płynów, nadciśnienia tętniczego oraz obrzęków.¹⁴

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar. Badania epidemiologiczne generalnie nie wykazują, aby przyjmowanie ibuprofenu w małych dawkach (≤ 1200 mg/dobę) było związane ze zwiększonym ryzykiem takich incydentów.¹⁵

Szczególną ostrożność należy zachować u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III)
• Pacjenci z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca
• Pacjenci z chorobą naczyń obwodowych i/lub chorobą naczyń mózgowych

W powyższych przypadkach leczenie ibuprofenem należy wdrażać po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka, unikając stosowania dużych dawek (2400 mg/dobę).¹⁶

Włączenie długotrwałego leczenia ibuprofenem u pacjentów z czynnikami ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu) wymaga starannego rozważenia, szczególnie gdy konieczne jest stosowanie dużych dawek ibuprofenu (2400 mg/dobę).¹⁷

Wpływ na płodność u kobiet

Istnieją ograniczone dowody wskazujące, że leki hamujące cyklooksygenazę/syntezę prostaglandyn mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.¹⁸

Wpływ na przewód pokarmowy

NLPZ należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna, ponieważ schorzenia te mogą ulec zaostrzeniu podczas terapii ibuprofenem.¹⁹

Po zastosowaniu wszystkich NLPZ, w dowolnym momencie leczenia, mogą wystąpić krwawienia, owrzodzenia lub perforacje przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Mogą one występować zarówno u pacjentów z objawami ostrzegawczymi w wywiadzie, jak i bez takich objawów, a także u osób bez wcześniejszych poważnych zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego.²⁰

Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego wzrasta wraz z:

• Zwiększaniem dawki NLPZ
• Występowaniem choroby wrzodowej w wywiadzie, szczególnie powikłanej krwotokiem lub perforacją
• Wiekiem pacjenta (osoby w podeszłym wieku)

U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki.²¹

U pacjentów z podwyższonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego oraz u pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego lub innymi lekami mogącymi zwiększać ryzyko zaburzeń przewodu pokarmowego, należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami ochronnymi, takimi jak mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej.²²

Pacjenci z dodatnim wywiadem dotyczącym działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni informować lekarza o wszelkich nietypowych objawach brzusznych (zwłaszcza o krwawieniu z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym okresie leczenia.²³

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko powstawania owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego, takie jak:

• Doustne kortykosteroidy
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy)

²⁴

W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego u pacjenta przyjmującego ibuprofen, zaleca się natychmiastowe odstawienie leku.²⁵