Skład leku Nitroxolin forte

Nitroxolin forte to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek miękkich o mocy 250 mg. Każda kapsułka zawiera 250 mg substancji czynnej – nitroksoliny, która jest odpowiedzialna za działanie przeciwbakteryjne leku¹.

Substancje pomocnicze

W skład leku Nitroxolin forte wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja wypełniająca i rozpuszczalnik dla substancji czynnej
• Olej sojowy, uwodorniony – używany jako nośnik i składnik ułatwiający formulację leku
• Olej sojowy, częściowo uwodorniony – zapewnia właściwą konsystencję zawartości kapsułki
• Wosk żółty – substancja nadająca odpowiednią strukturę zawartości kapsułki
• Lecytyna z nasion soi, ciekła – emulgator ułatwiający mieszanie się składników
• Etylowanilina – składnik aromatyzujący maskujący potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej
• 4-metoksyacetofenon – substancja aromatyzująca

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że produkt zawiera olej sojowy oraz czerwień koszenilową A (E 124), które są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu i mogą wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów³.

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki miękkiej składa się z następujących składników:⁴

• Żelatyna – podstawowy składnik otoczki, nadający jej elastyczność i wytrzymałość
• Glicerol 85% – substancja używana jako plastyfikator, zapewniający elastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający otoczce biały kolor i nieprzezroczystość
• Czerwień koszenilowa A (E 124) – barwnik nadający otoczce charakterystyczny czerwony kolor
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie produkcji otoczki

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Nitroxolin forte jest dostępny w postaci kapsułek miękkich⁵. Ta forma doustnego podania leku zapewnia łatwość stosowania oraz precyzyjne dawkowanie substancji czynnej. Kapsułki miękkie (molliter capsulae) charakteryzują się elastyczną, jednoczęściową otoczką, która całkowicie zamyka płynną lub półstałą zawartość z substancją czynną.

Informacje o dostępnych opakowaniach

Produkt leczniczy Nitroxolin forte jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczane w tekturowych pudełkach. Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁶

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym⁷.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Nitroxolin forte wynosi 2 lata od daty produkcji⁸. Produkt wymaga zachowania odpowiednich warunków przechowywania – nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 25°C⁹.

Informacje dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu Nitroxolin forte nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane części leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych¹⁰.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nitroxolin forte nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych¹¹, co oznacza, że nie wykazano interakcji pomiędzy składnikami leku a materiałami użytymi do produkcji jego opakowania.