Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Netenax

Netenax to produkt leczniczy w postaci kropli do oczu, dostępny jako roztwór o stężeniu 3 mg/ml. Lek ten zawiera jako substancję czynną netylmycynę, która występuje w postaci siarczanu netylmycyny. W każdym mililitrze roztworu znajduje się 3 mg netylmycyny.¹

Charakterystyka fizyczna roztworu

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub jasnożółtego roztworu, praktycznie wolnego od cząstek stałych. Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 6,5–7,5 oraz osmolalnością na poziomie 0,274–0,306 osmol/kg.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną w skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu chlorek – substancja izotonizująca roztwór
• Benzalkoniowy chlorek, roztwór (0,05 mg/ml) – środek konserwujący
• Sodu wodorotlenek – substancja stosowana do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę, że lek zawiera jako substancję pomocniczą o znanym działaniu chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,05 mg/ml, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.⁴

Forma opakowania i przechowywanie

Produkt leczniczy Netenax jest dostępny w butelce wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z zakrętką. Każda butelka zawiera 5 ml roztworu kropli do oczu i jest pakowana w tekturowe pudełko.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Zgodnie z zaleceniami producenta, leku nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Butelkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony zawartości przed światłem.⁶

Okres ważności dla nieotwartego opakowania wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją trwałość przez 28 dni, po czym powinien zostać zutylizowany.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki antybiotyku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Netenax nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹