Wpływ leku Nebido na płodność, ciążę i laktację

Lek Nebido (1000 mg/4 ml roztwór do wstrzykiwań) zawierający testosteronu undecylan w ilości 250 mg/ml (co odpowiada 157,9 mg testosteronu) należy rozpatrywać w kontekście jego wpływu na płodność, ciążę oraz laktację w oparciu o aktualną charakterystykę produktu leczniczego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentom w zakresie tego tematu.¹

Wpływ na płodność

Należy poinformować pacjentów, że testosteronowa terapia zastępcza prowadzona przy użyciu leku Nebido powoduje odwracalne hamowanie spermatogenezy. Jest to istotna informacja dla mężczyzn planujących ojcostwo. Efekt ten jest czasowy i ustępuje po zakończeniu leczenia, jednak pacjenci powinni być świadomi tego potencjalnego działania przed rozpoczęciem terapii.²

Zmniejszenie płodności podczas stosowania leku Nebido należy traktować jako efekt uboczny terapii, który został opisany w charakterystyce produktu leczniczego. Efekt ten jest zgłaszany jako jedno z działań niepożądanych leku i ma oparcie w badaniach przedklinicznych.³

Stosowanie w ciąży

Lekarz musi wyraźnie poinformować, że lek Nebido nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Produkt leczniczy zawierający testosteronu undecylan jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego istnieje jednoznaczne przeciwwskazanie do jego stosowania u kobiet w ciąży.⁴

Ze względu na działanie androgenowe testosteronu, stosowanie leku Nebido u kobiet w ciąży jest absolutnie przeciwwskazane i widnieje w wykazie przeciwwskazań w charakterystyce produktu leczniczego.⁵

Stosowanie podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, lekarz powinien jednoznacznie przekazać informację, że lek Nebido jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Stosowanie testosteronu undecylanu w okresie laktacji mogłoby spowodować przechodzenie substancji czynnej do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla karmionego dziecka.⁶

Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wyklucza stosowanie leku Nebido u kobiet karmiących piersią, co zostało uwzględnione w sekcji przeciwwskazań.⁷

Informacje kluczowe dla lekarza podczas komunikacji z pacjentem

• W zakresie płodności – należy poinformować pacjenta płci męskiej o odwracalnym hamowaniu spermatogenezy podczas stosowania testosteronu undecylanu oraz możliwym powrocie do prawidłowej płodności po zakończeniu leczenia
• W zakresie ciąży – konieczne jest jasne przekazanie informacji, że lek Nebido jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży
• W zakresie laktacji – należy poinformować o bezwzględnym przeciwwskazaniu stosowania leku Nebido u kobiet karmiących piersią

Przestrzeganie powyższych zaleceń odnośnie stosowania leku Nebido ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów oraz osób, które mogłyby być narażone na pośredni kontakt z substancją czynną leku.⁸